Антиген вируса гриппа типа в линия victoria

Обновлено: 06.07.2024

Определение количества IgG к респираторному синцитиальному вирусу для оценки перенесенной ранее инфекции.

Приём и исследование биоматериала

Когда нужно сдавать анализ Респираторный синцитиальный вирус IgG (п/кол)?

Проведение дифференциальной диагностики между острыми респираторными заболеваниями;
Подозрение на заражение РСВ при наличии характерных симптомов.

Подробное описание исследования

Респираторный синцитиальный вирус (РСВ, RSV) относится к РНК-содержащим вирусам семейства Paramyxoviridae и имеет сходство с вирусами кори и паротита. Заражение данным возбудителем происходит воздушно-капельным путем при распространении частиц вируса во время чихания или кашля.

Попадая в дыхательные пути человека, РСВ проникает в клетки эпителия слизистой оболочки. Его активное размножение вызывает превращение клеток в многоядерные гигантские синцитии, с чем связано название возбудителя.

По завершении инкубационного периода, который длится в среднем 2-5 суток, отмечаются симптомы, характерные для острой вирусной респираторной инфекции:

Насморк;
Заложенность носа;
Боли в горле;
Осиплость голоса;
Общее недомогание, слабость;
Повышение температуры тела до умеренных значений;
Кашель с отделением мокроты.

Заражение РСВ может быть опасно для ребенка в первый год жизни, так как у младенцев инфекция наиболее часто поражает нижние дыхательные пути, вызывая нарушение вентиляции и поступление кислорода. Клинически это выражается в поражении нижних дыхательных путей, развитии бронхиолита (воспаление мельчайших бронхов) и пневмонии (воспаление ткани легких). Наблюдается значительное повышение температуры тела, нарушение дыхания, бледность кожи на фоне посинения конечностей (актоцианоз), одышка, свистящие хрипы в легких.

Тяжелая РСВ-инфекция может провоцировать фебрильные судороги у детей на фоне высокой лихорадки. Осложнением заболевания служат стойкие изменения легких — ателектазы, эмфизема. У детей старше года и взрослых при условии нормального иммунитета инфекция протекает более благоприятно.

Заражение РСВ приводит к образованию антител к возбудителю — иммуноглобулинов разного класса. Первично выделяются IgM, через 2-4 недели их заменяют IgG, которые сохраняются долгое время.

Лабораторная оценка уровня антител класса G к РСВ позволяет оценить, было ли инфицирование в прошлом и провести дифференциальную диагностику с другими причинами дыхательных нарушений у людей, преимущественно детей дошкольного возраста (вирусами гриппа, парагриппа и других).

Вакцина «Ультрикс Квадри» защищает от инфекций:

Вакцина	Цена
Ваксигрип Sanofi Pasteur, Франция	нет в наличии
Гриппол плюс ООО "ФК "ПЕТРОВАКС", Россия	нет в наличии
Инфлювак Abbott Products, Нидерланды	нет в наличии
Ультрикс ООО «ФОРТ», Россия	нет в наличии
Флю-М ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия	2000 ₽
Флю-М Тетра ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия	2500 ₽

Торговое наименование.

Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленна.

Международное непатентованное или группировочное наименование.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Антиген вируса гриппа типа A (H₁N₁)

Антиген вируса гриппа типа A (H₃N₂)

Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)

не более 250 мкг;

не более 150 мкг;

Фосфатно-солевой буферный раствор

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание.

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H₁N₁) и A(H₃N₂)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H₁N₁) и A(H₃N₂)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа.

Код ATX:

Иммунологические свойства.

Показания к применению.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

Противопоказания.

аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
возраст до 18 лет;

При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью.

Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: повышенная потливость.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения.

Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.

От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.

Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.

Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания.

Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).

Производитель.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Это инактивированная расщепленная вакцина, содержащая антигены вируса гриппа типов A (H1N1 и H3N2) и В (линии Yamagata и Victoria). Таким образом, в отличие от обычного Ультрикса, она является четырехкомпонентной. Вакцины такого типа появились в России 2 года назад, в 2019 году. Они считаются более эффективными (так как защищают от большего количества разновидностей гриппа), но производственных мощностей изначально хватало только для групп риска (людей с тяжелыми хроническими заболеваниями), так что широкому кругу пациентов они стали доступны сравнительно недавно. Сейчас она оценивается как одна из самых надежных прививок от гриппа, доступных россиянам.
Вакцина была создана компанией «Нацимбио», входящей в государственную корпорацию «Ростех».

Что входит в состав вакцины «Ультрикс Квадри»?

Точный состав антигенов, как и у других противогриппозных вакцин, обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Дозировка каждого составляет не менее 15 мкг, что рекомендовано ВОЗ. Помимо непосредственно них, в состав препарата входят только 3 компонента: это полисорбат 80, широко использующийся в пищевой промышленности как эмульгатор, октоксинол 10 в качестве стабилизатора и фосфатно-буферный раствор. Ультрикс Квадри не содержит дополнительных усилителей иммунного ответа, за что некоторые другие отечественные препараты неоднократно подвергались критике.

С какого возраста можно прививать ребенка «Ультрикс Квадри»?

С 2021 года «Ультрикс Квадри» разрешен к применению у детей старше 6 месяцев и взрослых до 60 лет. Для разного возраста однако, используются разные протоколы: ребенку старше 3 лет и взрослым до 60 лет делается 1 укол в дозировке 0,5 мл, более младшим детям – 2 укола по 0,25 мл с интервалом не менее 28 дней.
Оптимальное время для ежегодной прививки – осень, чтобы антитела успели выработаться в нужном для защиты количестве до начала сезонного подъема заболеваемости.

Какие противопоказания существуют у «Ультрикс Квадри»?

Прививку стоит перенести, если ребенок болен в острой стадии, на срок от 2 до 4 недель – о необходимом перерыве лучше проконсультироваться с личным педиатром. При легких респираторных или кишечных инфекциях необходимо дождаться, когда упадет температура, затем, как правило, прививку делать можно.
Делать прививку не следует, если у ребенка выявлена сильная реакция при предыдущих вакцинациях от гриппа (все равно, какими вакцинами) или аллергия на какой-либо из компонентов, в том числе куриный белок.

Пациентам переболевшим covid-19, вакцинацию против гриппа можно проводить через 1 месяц после выздоровления.

Выявление вируса гриппа серотипов А и В (Influenza virus A/B), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется генетический материал (РНК) вируса в образце биоматериала.

Синонимы русские

Синонимы английские

Influenza serotypes A/B, RNA [real-time polymerase chain reaction, RT-PCR, quantitative RT-PCR, qPCR, qRT-PCR].

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Мазок из зева (ротоглотки) и носа, мокроту.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Influenza virus – это оболочечный вирус, характеризующийся наличием сегментированного негативного РНК-генома и нуклеокапсида в форме спирали. Он относится к семейству Orthomixoviridae. На основании структурных различий нуклеопротеида выделяют 3 серотипа Influenza: A, B и С. Серотип A встречается как людей, так и у животных, в то время как варианты B и C поражают преимущественно людей. Именно серотип А ответственен за подавляющее большинство случаев сезонных (эпидемических) и пандемических вспышек гриппа.

Идентификация вируса гриппа должна быть осуществлена в кратчайшие сроки, что связано с высокой заразностью этого заболевания. Кроме того, эффективность противовирусных препаратов максимальна при их назначении в первые 48 часов после инфицирования, что также диктует необходимость своевременной постановки окончательного диагноза. Среди многих "быстрых" диагностических тестов особое место занимает полимеразная цепная реакция в режиме реального времени (РТ-ПЦР). Полимеразная цепная реакция в реальном времени (РТ-ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале (например, в мокроте) фрагменты генетического материала (РНК) возбудителя инфекции. Благодаря высокой чувствительности и специфичности метода, а также возможности получить результат в наболее короткие сроки, РТ-ПЦР заменила другие, применяемые ранее, методы диагностики гриппа: выделение вируса в культуре клеток, а также серологические исследования и иммуноферментный анализ.

В отличие от других тестов, чувствительность исследования РТ-ПЦР практически не изменяется при взятии материала на фоне начатой терапии противовирусными препаратами. Это связано с тем, что в реакции выявляется не сам вирусный агент, а фрагмент вирусной ДНК. По этой же причине положительный результат исследования не всегда указывает на наличие живого вируса (репликацию) и не всегда означает, что пациент остается заразным для окружающих.

В отличие от других лабораторных тестов (в первую очередь, экспресс-тестов для определения антигена вируса гриппа), результат РТ-ПЦР в меньшей степени зависит от распространенности гриппа среди населения. РТ-ПЦР характеризуется редкими ложноположительными и ложноотрицательными результатами как во время эпидемии, так и в период низкой заболеваемости гриппом.

При обследовании пациента с клиническими признаками Influenza-ассоциированной инфекции верхних дыхательных путей следует выполнить анализ отделяемого носо/ротоглотки. При обследовании пациента с признаками Influenza-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей анализ мазков из зева и носа необходимо дополнить исследованием мокроты. Исследование мокроты также должно быть осуществлено при отрицательном результате, который дал анализ отделяемого верхних дыхательных путей у пациента с клиническими признаками гриппа. Следует повторить РТ-ПЦР при отрицательном результате исследования мокроты у пациента с клиническими признаками Influenza-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей.

Для более точной диагностики Influenza рекомендуется сочетание РТ-ПЦР с дополнительными общеклиническими исследованиями. Кроме того, необходимо исключить бактериальную суперинфекцию.