E 40 аппаратная защита записи памяти калибровочных коэффициентов

Обновлено: 06.07.2024

Антитела (другое название – иммуноглобулины) – это специальные белки, которые вырабатываются и (или) продуцируются плазматическими клетками.

Что делают иммуноглобулины?

Иммуноглобулины образуются в ответ на попадание в организм чужеродных бактерий или вирусов. Они взаимодействуют с антигеном (специфическим участком вредителя) и обезвреживают его.

Таким образом наш иммунитет стоит на страже нашего здоровья.

Какие классы иммуноглобулинов существует?

Выделяют 5 классов иммуноглобулинов, некоторые из которых содержат подклассы.

IgA – секретируются на поверхности эпителия и присутствуют в слюне, слезе, на поверхности слизистых.

IgM – обнаруживается при первичном попадании антигена. Указывает на острый инфекционный процесс у человека.

IgG – основной класс иммуноглобулинов, защищающий от вирусов, бактерий, токсинов.

IgD – обнаруживают на поверхности развивающихся B-лимфоцитов. Функция не установлена.

IgE – секретируются при аллергической реакции немедленного типа.

Методы определения антител к коронавирусу

Существуют два метода определения иммуноглобулинов к коронавирусу в организме человека – ИФА и ИХА.

Иммуннохроматографический анализ – это качественный метод определения иммуноглобулинов классов М и G.

Качественный метод – это метод, позволяющий только определить наличие антител в организме. Иными словами, ответить на вопрос – есть они или нет.

Иммуноферментный анализ – это количественный метод определения иммуноглобулинов.

Количественный метол – не просто говорит о наличии антител, но и показывает их количество в единице объема крови.

Для анализов проводят забор венозной крови, следовательно, подготовка к процедуре стандартная:

Проводить исследование на пустой желудок (не есть за 8 часов до процедуры).

Воздержаться от питья воды за час до забора крови.

Для курильщиков – не курить за 2 часа до процедуры.

Что выбрать – качественный или полуколичественный анализ?

Для чего проводится качественный и количественный анализ?

Качественный анализ позволяет ответ на 2 вопроса:

Как давно болел?

Полуколичественный тест позволяет ответить на эти вопросы, а также определить количество иммуноглобулинов в организме.

Для чего определять количество иммуноглобулинов?

Определение количества антител позволяет определить, сформирован ли долговременный иммунитет. Именно он защищает на организм от повторного заболевания коронавирусом.

Показания к проведению исследования

Показаниями к проведению анализа является:

Наличие симптомов общего недомогания. В этом случае тестирование проводится для подтверждения диагноза.

Количественное определение антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, к спайковому (S) белку.

• До и после вакцинации вакцинами Гам-КОВИД-Вак Спутник V, Спутник Лайт и КовиВак.
• Не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона. После данной вакцинации рекомендуем Полуколичественный тест на антитела IgG к SARS-CoV-2 (только после вакцинации препаратом ЭпиВакКорона).
• Рекомендован для выявления иммунитета после перенесенного COVID-19, включая бессимптомную форму
• Производитель – Bектор Бест
• Справка о результатах анализа на русском и английском языках

Что это?
Количественное определение уровня антител класса IgG к к спайковому (S) белку, включая рецептор-связывающий домен (RBD) методом ИФА в сыворотке крови. Это исследование позволяет определить точное количество защитных вируснейтрализующих антител G в 1 мл сыворотки крови.

В каких случаях назначается исследование?


• для оценки наличия и уровня специфических антител к SARS-CoV-2 в результате прошлой перенесенной инфекции (в т. ч. бессимптомной); показывает имеющийся уровень защиты от повторного заражения коронавирусом
• Вспомогательное исследование при диагностике COVID-19, в дополнение к ПЦР-тестам (исследование IgG целесообразно проводить после 2 недель от начала заболевания);
• оценка иммунного ответа на вакцинацию (препаратами вакцин с использованием S-белка, в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V», «Ковивак»).

Что именно определяется в ходе исследования?
IgG – специфичные маркеры защитного иммунитета.
Исследование автоматизированное, выполняется методом ИФА на тест-системах Вектор – Бест, Россия.

Что означают результаты теста?

Формат выдачи – количественный, в виде точного количества вируснейтрализующих антител к поверхностному белку коронавируса (S белку) в 1 мл сыворотки крови (цифровое значение)

Полученную цифру надо сравнить с референсными значениями:
Отрицательный результат - менее 10 bau/мл
Положительный результат - более 10 bau/мл

По информации производителя, все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше обладают высокой вируснейтрализующей активностью.
При концентрации 80-140 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%.

Преимущество нашего теста – результат будет выдан в международных единицах, рекомендуемых ВОЗ ( BAU/мл – связывающие антительные единицы в 1 мл)

Как подготовиться к анализу?

Специальная подготовка не нужна, можно пить чистую воду.


Когда (спустя какой срок) можно определять уровень антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG после вакцинации?

Оценка напряженности поствакцинального протективного иммунитета должна проводиться с использованием тест-систем, специфичных к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-CoV-2, не ранее чем на 42-й день после первого этапа вакцинации.

Чем отличается количественный от полуколичественного теста?

- Количественный анализ показывает концентрацию антител, выраженную в определенных единицах в объеме биологического материала (например ед./мл)
- Полуколичественный анализ на антитела. Результат выражается в КП.
*Коэффициент позитивности (КП) — это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП — коэффициент позитивности, является универсальным показателем, применяемым в иммуноферментных тестах.
"Коэффициент позитивности" показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания.

Трактовка результатов исследования крови на антитела перед и после вакцинации. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG.

Центр им. Н.Ф. Гамалеи в России провел собственное исследование вместе с департаментом здравоохранения города Москвы. Эта работа была сделана на 4 тыс. москвичей.
Директор Центра им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург — "Мы выяснили, что 300 антител (международных единиц) BAU защищают от «Дельты» полностью.
Если меньше, то нужно вакцинироваться «Спутником Лайт».
Если в результате вакцинации «Лайтом» вы получили 350–400, то можно провакцинироваться вторым компонентом «Спутника».
Если у вас 500 единиц и больше, то это идеально для защиты от заражения COVID-19".

Перевод в Abbott AU/мл (Ед/мл)

300 BAU/мл – 2113 AU/мл (Ед/мл)
350 BAU/мл – 2565 AU/мл (Ед/мл)
400 BAU/мл – 2817 AU/мл (Ед/мл)
500 BAU/мл – 3522 AU/мл (Ед/мл)

Ниже обобщенные международные данные, до публикации Центра им. Н.Ф. Гамалеи

Текст TK.Media. Объясняет Роман Глущенко — украинский доктор, работающий вИспании. Опасность инфекционного агента определяет комбинация из трех факторов: Вектор передачи;Заражаемость (патологическая поражаемость);Смертность. Вектор передачи COVID-19 находится между 1.5 и 2.5 и это примерно в т…


Данные по количественному анализу BAU/мл

0 - 79 – «Отрицательно» без защиты
80 - 149 – пограничное значение, при вакцинации результат одной дозы
> 150 – «Положительно» защищает

Результаты теста по BAU/мл, для перевода в Abbott AU/мл (Ед/мл) необходимо значение, разделить на 0,142. Например: 30 / 0,142 = 211

Появление и количество антител после болезни и вакцинации изображено на графике международного исследования:

BAU (Binding Antibody Units) – единицы связывающих антител, используемые в Первом международном стандарте ВОЗ для антител к SARS CoV-2 (NIBSC code 20/136), относительно которого аттестованы калибраторы применяемой тест-системы.

Abbott AU (Arbitrary Unit) – условные единицы концентрации антител Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз.

Математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.‌‌

Ученые дали описание появлению антител и иммунитета после прививки от коронавируса ВведениеПандемия SARS-CoV-2 привела к более чем 210 миллионам случаев заболевания вовсем мире и более чем четырем миллионам смертей. Первое число недооцениваетсяиз-за недостаточного охвата тестированием в ряде стран и по меньшей мере в 30%случаев инфекция SARS-CoV-2 протекает бессимптомно. Поэто…


НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА Abbott AU:

Диапазон количественного измерения
Abbott AU/мл (Ед/мл) : 21 - 40.000 Ед/мл.
под данным производителя значения
до 5о «Отрицательно»
более 50 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.

< 500 Ед/мл – «Отрицательно»; Беззащитны‌, слабо защищены
это значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она выше

Отсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях:

  1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
  2. Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений).
  3. Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным.
  4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается).

‌‌≥ 1.000 Ед/мл – «Положительно». Защищает
это значение AU/мл!, BAU/мл переводим по формуле, она выше

1. Показывает наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого).

2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

‌‌≥ 500 - 1.000 Ед/мл – пограничное значение
(при вакцинации, результат одной дозы)

‌‌20.000 - 40.000 - Терминатор
(кто это люди) с таким титром

НОВЫЕ ДАННЫЕ ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА BAU:

под данным производителя значения
до 10 «Отрицательно»
более 10 «Положительно» однако это не защитный уровень антител.

0 - 79 BAU/мл – «Отрицательно»; Беззащитны‌, слабо защищены

80 - 149 – пограничное значение, при вакцинации результат одной дозы

> 150 BAU/мл – «Положительно;. Защищает

Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):

  • 80,0 – 149,9 BAU/мл – умеренный уровень антител, (вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности отмечается в 50% случаев тестирования до титра 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
  • 150,0 BAU/мл - наибольшая вируснейтрализующая активность (соответствует титру 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)
  • Результат > 500,0 BAU/мл – выработан максимальный уровень антител (обычно до 530-570 BAU/мл). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения.

Значение 5.680 по BAU/мл это 40.000 Ед/мл Abbott AU/мл.

На графике видно максимальная точка по результатам исследований пациентов, около 10.000 по BAU/мл в Ед/мл Abbott AU/мл это около 70.000.

Таблицы пересчета условных единиц, установленных производителем (изготовителем), в BAU/мл

«ДиаСорин С.п.А.», Италия

Единицы измерения установленные производителем:
AU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 2,6
Результат анализа умножить на 2,6

«Рош Диагностикс Гмбх», Германия

Единицы измерения установленные производителем:
E/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста / 0,972
Результат анализа разделить на 0,972

«Эббот Ирландия, Диагностическое подразделение»

Единицы измерения установленные производителем:
AU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 0,142
Результат анализа умножить на 0,142

«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс ко., Лтд.»

Единицы измерения установленные производителем:
Eд/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста / 1,32
Результат анализа разделить на 1,32

АО «Вектор-Бест»

Единицы измерения установленные производителем:
BAU/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста
Вектор Бест выдает данные в BAU/мл

«ЕВРОИММУН Медицинише Лабордигностика АГ»

Единицы измерения установленные производителем:
Ед/мл
Коэффициент пересчета:
BAU/мл = ваш результат теста * 3,2
Результат анализа умножить на 3,2



Интерпретация результата BAU по информации:

По информации производителя реагентов (Abbott Laboratories – Эбботт Лэбораториз), основанной на результатах первого исследования Международного стандарта ВОЗ иммуноглобулина против SARS-CoV-2 (человека) (код NIBSC 20-136), которое продемонстрировало прекрасную корреляцию (r = 0,9990) с текущей стандартизацией количественных тест-систем SARS-CoV-2 IgG II Quant: математическое соотношение единицы Abbott AU/мл (Ед/мл) с единицей ВОЗ (единица связывания антител на мл [BAU/мл]) будет описываться уравнением: BAU/мл = 0,142 х AU/мл.‌‌

Установленная количественная связь с Международным стандартом ВОЗ может помочь в стандартизации серологических тестов на SARS-CoV-2 и обеспечить лучшую гармонизацию данных между лабораториями.

Количественное определение антител к рецептор-связывающему домену спайкового белка коронавируса SARS-CoV-2 (в том числе нейтрализующих), для определения и оценки иммунного ответа после естественной инфекции или вакцинации препаратами на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»).

Исследование крови проводят при подозрении на бессимптомную инфекцию SARS-COV-2 в недавнем прошлом, после заболевания COVID-19, до проведения вакцинации, а также после иммунизации.

Синонимы:
Анализ крови для количественного определения IgG-антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2;
Количественное определение IgG антител к RBD домену S-белка SARS-CoV-2;
IgG Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, включая нейтрализующие IgG;
Тест на IgG антитела к спайковому (S) белку коронавируса; Антитела к рецептор-связывающему домену вируса, вызывающего COVID-19, Иммунитет к коронавирусу SARS-CoV-2; Антитела класса G к SARS-CoV-2 RBD; Анти-RBD антитела класса G.

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19.

COVID-19 (coronavirus disease 2019 – коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса. Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является, в большинстве случаев, больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, который составляет от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней.

По уровню и динамике концентрации антител в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьирует, в том числе в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого обычно в пределах до одного, реже – двух месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более), выполняя защитную функцию.

Четыре структурных белка, которые кодирует РНК вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M). Структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам и придающие вириону сходство с короной, сформированы спайковым (S) белком. S-белок состоит из двух субъединиц (S1 и S2). Нуклеокапсидный и спайковый белки в ходе инфекции вызывают наиболее выраженный антительный ответ. При этом нейтрализующая активность антител, вырабатываемых против SARS-CoV-2, преимущественно соотносится с антителами к S-белку (который является главной мишенью в вакцинологии).
На S1 субъединице этого белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела, специфически связывающиеся с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны ингибировать его связывание с клеточными рецепторами, оказывая выраженный нейтрализующий эффект.

Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей, обычно в мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в биоматериале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала.

Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2.

Следует отметить, что результаты предлагаемого теста количественного исследования IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD), независимо от используемой антигенной мишени, нельзя считать прямым методом определения нейтрализующих антител, поскольку оценка нейтрализующей активности антител требует специальных методов, малодоступных для рутинного практического использования. Но результаты этого теста проявляют очень высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации при проведении параллельных исследований.

Источник научное исследование
Источник текста описания компания Invitro.
Источник по BAU
Источник обновленных данных
Источник таблиц пересчета

‌ Через сколько дней после вакцинации проверить антитела? Ответ: 42

Появляются первые данные о количестве и проценте заболевших после вакцинации.

Без антител болезнь вероятна, как сейчас поражает индийский коронавирус. История болезни индийским штаммом коронавируса "Дельта" от первого лица.


Калибраторы NRPC представляют собой ваттметры проходящей мощности на резистивном делителе мощности и предназначены для поверки и калибровки различных преобразователей мощности поглощающего типа. В качестве опорного датчика калибратор использует калориметрический преобразователь с открытым входом от 0 Гц и встроенными опорным источником постоянного тока и вспомогательным нагревателем. Такая конструкция обеспечивает долговременную стабильность калибратора на уровне традиционных для метрологии термисторных преобразователей, в тоже время на два порядка увеличивая скорость измерения.

Калибраторы поставляются с зашитыми в память значениями комплексного эффективного коэффициента отражения выхода, определяемыми по патентованной методике Rohde & Schwarz с погрешностью по модулю не более 0,02. В связи со сложностью данной процедуры, пользователю предлагается другой простой инструмент проверки качества разъема и зашитого эквивалентного коэффициента отражения Гэ – рассогласованный преобразователь мощности NRPC-B1, который определяет изменения коэффициента отражения разъема калибратора на уровне 0,003. В комплект NRPC также штатно входит второй сменный разъем, на который тоже даны все поправочные коэффициенты, что позволяет потребителю провести смену разъема при его выходе из строя на месте. Для уменьшения погрешности рассогласования при поверке преобразователей мощности в калибраторе реализована математическая процедура Г-коррекции, которая в качестве входных данных использует зашитые в NRPC значения Гэ и измеренные значения Г поверяемого ваттметра. Калибровочные коэффициенты NRPC также зашиты в его память, погрешность их определения зависит от частоты и находится в пределах от 0,7% до 2,7%, что соответствует требованиям к рабочим эталонам 1-ого разряда, линейность преобразователя в нормальных условиях составляет 0,002 дБ/10 дБ.

Для автоматической калибровки преобразователей типа NRP-Z в комплект NRPC входит ПО ReCall+, в дистанционном режиме управляющее анализатором цепей, генератором и ваттметрами Rohde & Schwarz и проводящее все этапы калибровки. При использовании другого вспомогательного оборудования и поверки ваттметров других изготовителей работа может осуществляться в ручном режиме или с помощью специально разработанного ПО, основанного на командах дистанционного управления NRPC.

Калибраторы ориентированы на использование в качестве рабочих эталонов мощности СВЧ и предназначены для метрологических служб, аккредитованных на право поверки ваттметров СВЧ.

Описание Rohde&Schwarz калибраторов мощности NRPC

  1. Программно-управляемая калибровка преобразователей мощности семейств R&S®NRP/R&S®FSH/R&S®NRV
  2. Высокая скорость измерения обеспечивает высокую производительность
  3. Модульная концепция калибратора обеспечивает экономически эффективную и гибкую эксплуатацию
  4. Сертификация DAkkS, прослеживаемость к эталонам PTB

Технические характеристики Rohde&Schwarz калибраторы мощности NRPC

Читайте также: