Замена речевого процессора кохлеарного импланта в 2021

Обновлено: 06.07.2024

В настоящее время единственным способом реабилитации больных с тотальной глухотой является кохлеарная имплантация. В мире насчитывается уже более 450 000 больных, использующих вживленные кохлеарные протезы. Под термином «кохлеарная имплантация» подразумевается вживление электродных систем во внутреннее ухо с целью восстановления слухового ощущения путем непосредственной электрической стимуляции афферентных волокон слухового нерва.

Все кохлеарные импланты представляют собой биомедицинские электронные устройства, обеспечивающие преобразование звуков в электрические импульсы с целью создания слухового ощущения путем непосредственной стимуляции сохранившихся волокон слухового нерва.

Исследования в области электрической стимуляции слуховой системы насчитывают многие десятилетия, однако, лишь в течение последних 40 лет были разработаны имплантируемые устройства, предназначенные для длительной электрической стимуляции у человека. И уже за эти годы был отмечен существенный прогресс, одноканальные системы были вытеснены многоканальными системами со сложными стратегиями кодирования речевой информации.

Для понимания принципов действия кохлеарного импланта остановимся на наиболее важных свойствах нормально функционирующей улитки. Краткая схема основной последовательности операций в улитке внутреннего уха состоит в переходе от колебаний стремечка к колебаниям жидкостных сред улитки, затем к колебаниям основной мембраны, приводящим к смещению расположенных на ней рецепторов (сгибанию стереоцилий НВК), возбуждению рецепторных клеток (возникновению в них рецепторных потенциалов). Эти импульсы активируют клетки спирального ганглия в пределах канала Розенталя и передаются далее по волокнам слухового нерва к стволу мозга и слуховой коре.

Кохлеарный имплант предназначен для обеспечения нефункционирующей слуховой периферии (патологический процесс локализован на уровне волосковых клеток) возможности воспринимать информацию об окружающих звуках, речевых сигналах и музыки наиболее физиологичным способом. Это означает, что имплантированные больные в идеале должны воспринимать звуки через сохранные функционирующие слуховые проводящие пути. Учитывая, что при тотальной глухоте поражена улитка, логичной является непосредственная стимуляция волокон слухового нерва в обход улитки. Именно так и работают кохлеарные импланты, активирующие нейроны, расположенные за волосковыми клетками.

Основным критерием для определения показаний к кохлеарной имплантации является повреждение большинства волосковых клеток. Это означает, что информация передается через нормально функционирующее среднее ухо, а далее из-за патологии улитки не преобразуется в электрические сигналы, передаваемые в норме через слуховой нерв. Причина, препятствующая передаче слуховой информации, может находиться и на уровне ствола или слуховой коры, что является противопоказанием к кохлеарной имплантации. При повреждении волокон слухового нерва в настоящее время с успехом используются стволомозговые импланты. При патологии на уровне коры головного мозга современные технологии не могут обеспечить компенсации утраченной функции.

Типы глухоты у больных, являющихся кандидатами для кохлеарной имплантации, варьируют от генетической, наследственной или неизвестной, до травматической или связанной с инфекциями.

Как работает кохлеарный имплант?

Система кохлеарной имплантации состоит из двух компонентов – внутреннего (непосредственно кохлеарный имплант), устанавливаемый хирургом во время операции и наружнего (речевой процессор), который подключается через 3-4 недели после оперативного вмешательства сурдологом-аудиологом.

Внешние компоненты импланта собирают, анализируют, кодируют и передают слуховую информацию к внутренним компонентам импланта, осуществляющим прием, декодирование и передачу слуховой информации к слуховому нерву:

Звуковой процессор, который носится за ухом или на теле, воспринимает окружающие звуки и преобразует их его в цифровой код. Звуковой процессор питается за счет батареи, которая питает всю систему.
Далее звуковой процессор передает звук с цифровым кодированием на передающую катушку, которая через кожу по радиочастотному каналу связи передает цифровой сигнал к приемнику-стимулятору кохлеарного импланта, установленному во время операции хирургом под кожей.
Приемник-стимулятор кохлеарного импланта преобразует звук из цифровой формы в электрические импульсы и отправляет их на электроды, помещенные в улитку (внутреннее ухо).
Электроды импланта стимулируют клетки спирального ганглия, а далее слуховой нерв, который затем посылает импульсы в мозг, где они воспринимаются и интерпретируются как звуки.

Кохлеарный имплант обычно обеспечивает:

Восстановление порогов слухового восприятия до 25-30 дБ по отношению к порогам слышимости (нПС), т.е. обеспечивает возможности практически нормального восприятия речи. У пациента после кохлеарной имплантации пороги слухового восприятия соответствуют первой степени тугоухости. При этом следует заметить, что для реализации этих возможностей требуется адекватная настройка речевого процессора кохлеарного импланта квалифицированными специалистами, а также необходимы занятия с подготовленными сурдопедагогами по специальным индивидуальным программам для обучения и привыкания к новому «слуховому» восприятию;
Значительное улучшение в определении нормальных, ежедневно присутствующих окружающих звуков, таких как стук в дверь или дверной звонок, звуки мотора или гудка, телефонные звонки, музыка и др.;
Психологический «прорыв» в мир звуков. В результате кохлеарной имплантации люди, страдающие полной глухотой, описывают свои ощущения словами «Я начал слышать!».

Недостатком метода является значительная межиндивидуальная вариабельность результатов улучшения слухового восприятия речи после кохлеарной имплантации. Несмотря на то, что был выявлен целый ряд факторов, существенных для прогноза восприятия речи имплантированными больными, точный прогноз, в настоящее время невозможен.

Эффективность имплантации определяется многими факторами, в частности, возрастом, в котором наступила глухота, длительностью глухоты, способностью к обучению, интеллектуальным развитием. Эти факторы могут воздействовать как раздельно, так и взаимодействуя друг с другом. Наибольшая эффективность имплантации может быть достигнута у взрослых и детей, у которых глухота наступила после развития речи (постлингвальная глухота). К следующей по эффективности группе относятся взрослые и дети с постлингвальной глухотой, длящейся в течение длительного периода. Особое место занимают дети с прелингвальной глухотой. У данной категории больных эффект может быть достигнут лишь в том случае, если проводится интенсивная работа по развитию слухового восприятия и разговорного языка. В случае проведения операции детям с прелингвальной глухотой, то, общеизвестно, что результаты кохлеарной имплантации напрямую зависят от возраста на момент операции. Чем меньше возраст на момент операции, тем результаты будут более эффективными. Оптимальным возрастом для проведения кохлеарной имплантации прелингвально оглохшим детям является возраст – 1 год.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КИ

Для определения показаний к кохлеарной имплантации необходимо проведение полного комплексного клинико-аудиологического обследования в условиях Российского научно-клинического Центра аудиологии и слухопротезирования (РНКЦ А и С) ФМБА России, где операции кохлеарной имплантации успешно, с хорошими результатами проводятся в течение последних 26 лет и где в настоящее время под наблюдением находится более 3000 имплантированных пациентов. Всем имплантированным взрослым проведенное вмешательство позволило вернуться к активному образу жизни, к работе, большинству детей – поступить в массовые детские учреждения, другой группе детей – перейти из групп для глухих детей в группы или классы для слабослышащих.

Обследование для определения показаний к кохлеарной имплантации проводится в Центре и состоит из двух этапов:

Расширенного аудиологического и сурдопедагогического обследования.
Рентгенологического обследования – компьютерной и магнитно-резонансной томографии области внутреннего уха.

Обследование проводится в амбулаторных условиях на базе Центра, а также других специализированных учреждений г. Москвы по направлению РНКЦ А и С.

После проведенного клинико-аудиологического обследования, комиссия по отбору больных на кохлеарную имплантацию РНКЦАиС рассматривает эти результаты и принимает решение о проведении кохлеарной имплантации.

ОТБОР КАНДИДАТОВ НА КОХЛЕАРНУЮ ИМПЛАНТАЦИЮ. МЕТОДИКИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Аудиологическое обследование должно включать:

Бурное развитие имплантационных технологий за последние годы привело к расширению показаний к кохлеарной имплантации: сегодня имплантация рекомендуется не только пациентам с глухотой, но и с выраженной степенью тугоухости, снизился и возрастной критерий при отборе кандидатов. Кроме того, при аудиологическом обследовании акцент делается сегодня не исключительно на определении слуховой чувствительности, а на использовании методик, позволяющих оценить функциональный слух. И, действительно, тональная аудиограмма обеспечивает информацию о наличии глухоты или тугоухости, в то время как для определения показаний для имплантации большее значение имеет определение восприятия и разборчивости речи при использовании оптимально подобранного и настроенного слухового аппарата.

Компьютерная и магнитно-резонансная томография

Радиографические исследования являются одним из основных методов как при отборе кандидатов на кохлеарную имплантацию, внутриоперационном мониторировании и послеоперационной диагностике, так и при отработке исследовательских и экспериментальных методик.

Успешность кохлеарной имплантации, как минимум, определяется возможностью предъявления электрических импульсов к сохранным нейронам спирального ганглия с последующим проведением их к функционирующей слуховой коре через функционирующие нервные связи. Исходя из этого, томография слухового проводящего пути у кандидатов на кохлеарную имплантацию должна обеспечивать оценку состояния морфологических структур с целью исключения проблем и осложнений во время операции.

Предоперационная томография является необходимой для уточнения состояния просвета улитки. Кроме того, должен делаться акцент на возможном наличии аномалий развития, обструкции просвета улитки, анатомических вариантах или патологии среднего уха, которые могут осложнить процесс кохлеарной имплантации. Предоперационное исследование должно предусматривать и возможность потенциальных осложнений, таких как внутриоперационное истечение спинномозговой жидкости и аномалии лицевого нерва, что позволит предотвратить осложнения и выбрать правильную послеоперационную тактику.

С целью исключения наличия облитерации улитки (при которой операция крайне затруднительна и которая весьма часто встречается у детей с врожденной патологией или перенесших менингит) и выяснения точного расположения и хода тимпанального канала необходимо проведение компьютерной томографии внутреннего уха с шагом 1-1,5 мм.

Больным, перенесшим менингит, а также больным с аномалиями развития внутреннего уха и слухового нерва необходимо дополнительно провести магнитно-резонансную томографию – МРТ.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КОХЛЕАРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ

Основными показаниями к кохлеарной имплантации являются:

двусторонняя выраженная сенсоневральная тугоухость или глухота (средний порог слухового восприятия на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц более 90 дБ);
пороги слухового восприятия в свободном звуковом поле при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов (бинауральное слухопротезирование), превышающие 55 дБ на частотах 2-4 кГц;
отсутствие выраженного улучшения слухового восприятия речи от применения оптимально подобранных слуховых аппаратов при высокой степени двусторонней сенсоневральной тугоухости (средний порог слухового восприятия более 90 дБ) по крайней мере, после пользования аппаратами в течение 3-6 мес. (распознавание менее 40% слов в открытом выборе). У детей, перенесших менингит, этот промежуток может быть сокращен);
отсутствие когнитивных проблем;
отсутствие психологических проблем;
отсутствие серьезных сопутствующих соматических заболеваний;
наличие серьезной поддержки со стороны родителей и их готовность к длительному послеоперационному реабилитационному периоду.

При врожденной глухоте и у детей, оглохших в первый год жизни (до формирования речи), минимально рекомендуемый возраст соответствует 6-12 месяцам. Оптимальные результаты могут быть достигнуты в возрасте до 3 лет (принципиально вопрос об имплантации ребенка даже большего возраста должен решаться индивидуально в каждом конкретном случае с учетом как медицинских, так и психологических и социальных показателей).

Особое значение для проведения кохлеарной имплантации в минимальном возрасте имеет подтверждение генетической природы тугоухости.

У взрослых максимальный возраст ограничен общим состоянием здоровья больного и необходимостью длительного (несколько лет, по крайней мере, более года) реабилитационного периода.

Наряду с перечисленными критериями, дополнительным критерием отбора на имплантацию больных с двусторонней сенсоневральной глухотой является разборчивость на слух предложений, равная или ниже 40%, при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов.

Основными противопоказаниями к кохлеарной имплантации являются:

Полная или частичная, но значительная, облитерация улитки.
Ретрокохлеарная патология.
Отрицательные результаты промонториального теста.
Сопутствующие тяжелые соматические заболевания.
Интеллектуальная недостаточность.
Наличие очаговой патологии в корковых или подкорковых структурах головного мозга.
Отсутствие стремления к многолетней работе с сурдопедагогом после имплантации (у взрослых) или отсутствие поддержки членов семьи и их готовности к длительной реабилитационной работе.

КОХЛЕАРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ В РНКЦАиС

В 2019 году для проведения кохлеарной имплантации в РНКЦАиС ФМБА России были закуплены следующие системы для проведения кохлеарной имплантации:

Системы кохлеарной имплантации компании «COCHLEAR» (Австралия) с речевыми процессорами Nucleus 6 (CP 900-ой серии)
Системы кохлеарной имплантации компании «Advanced Bionics» (США, Швейцария) с речевыми процессорами Naida CI Q70

В настоящее время замена речевых процессоров производится на следующие речевые процессоры:

Каждые пять лет речевой процессор системы кохлеарной имплантации необходимо менять. Это можно сделать по полису ОМС, обратившись к врачу-сурдологу по месту жительства за выпиской-рекомендацией или проконсультировавшись с врачом нашей клиники.

Какие нюансы нужно учитывать взрослым пациентам при замене процессоров

Замена речевого процессора – это необходимость, возникающая из-за ограниченных сроков эксплуатации устройства. Речевой процессор не обязательно сломается через 5 лет, но вполне возможно, станет хуже функционировать, что может привести к потере разборчивости речи.

Пациент на приеме у аудиолога во время замены речевого процессора

Есть пациенты, которые уже во взрослом возрасте столкнулись с ухудшением слуха и перенесли имплантацию. У них часто могут быть завышенные ожидания:

«С новым процессором будут слышать лучше». На самом деле, замена не повлияет на способность слышать, новый процессор не вернет слух, утраченный до имплантации. Однако новая настройка процессора системы КИ, которую обязательно проводят после замены, может повлиять на качество восприятия.
Взрослые пациенты путают громкость и разборчивость – два кардинально разных понятия. Представьте: вам на ухо крикнули иностранное слово. Если вы не знаете значения этого слова, то не поймете. И неважно, крикнут его громко, прошепчут или скажут обычным голосом.

Следует иметь в виду, если вы проходили кохлеарную имплантацию за свой счет, а не за счет средств федерального бюджета, например за границей, или если вам по какой-то причине отказали в квоте, то сделать замену по полису ОМС не получится. В этом случае новый речевой процессор обойдется в сумму от 700 тысяч рублей.

Негарантийный ремонт устройства или замена комплектующих также производится только за счет пациента. Поэтому постарайтесь максимально ответственно соблюдать условия эксплуатации, чтобы процессор как можно дольше работал.

Как происходит замена речевого процессора

Замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации проводится без хирургического вмешательства, ведь он находится во внешнем блоке:

Для проверки состояния внутренней части имплантата аудиолог (в нашем случае – это врач-сурдолог) проводит тест телеметрии.
Затем он переносит предыдущие настройки процессора с карты пациента в новое устройство.
Проводит серию тестов, определяя, насколько хорошо слышит пациент.
Корректирует настройки, если это необходимо.

Все манипуляции аудиолог производит с помощью компьютера. Вся процедура совершенно безболезненна, пациент может испытывать лишь новые звуковые ощущения.

Проверка имплантата и настройка нового речевого процессора – безболезненные процедуры

Какие документы необходимы для замены процессора

Копии паспорта, СНИЛС и полиса ОМС (с двух сторон).
Копию свидетельства об инвалидности.
Выписку-рекомендацию лечащего врача о замене процессора.

Когда будете брать направление у врача по месту жительства, внимательно его перечитайте: если при оформлении документа допустить ошибки, в замене могут отказать. В теме письма обязательно укажите: «Замена процессора по полису ОМС», а в самом письме не забудьте указать свои Ф. И. О. и номер телефона для связи.

Для самой госпитализации подготовьте следующие документы:

Копия паспорта (страницы 2–3 и 14–15).
Консультация сурдолога, датированная текущим годом.
Документы, подтверждающие срок использования процессора более 5 лет (документ о выполнении кохлеарной имплантации, справка о первом подключении или акт приема-передачи).
Копия СНИЛС.
Копия действующего полиса ОМС с двух сторон.
Копия справки об инвалидности.
Биохимический анализ крови на АЛТ, АСТ – действителен 10 дней.
Флюорограмма органов грудной клетки давностью не более 1 года.
Справка об отсутствии карантина по месту жительства – действительна 3 суток.
Направление (форма 057/у-04) из поликлиники в ООО «МастерСлух» на госпитализацию для замены речевого процессора кохлеарного импланта – действительно 30 дней.

В целом на замену речевого процессора уйдет 3 дня: днем вы будете находиться на дневном стационаре медицинского центра, а на ночь будете уходить домой.

В условиях дневного стационара медицинского центра «МастерСлух» в Ростове-на-Дону мы проводим замены речевых процессоров по полису ОМС взрослым и детям. Мы работаем с речевыми процессорами всех основных европейских производителей, таких как Med-EL ( Австрия), Cochlear (Австралия), Neurelec (Франция), Oticon Medical (Дания) и Advanced Bionics (США).

Если у вас установлена система КИ другого производителя, вы можете уточнить возможность замены и настройки по телефонам:

Россия, Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 37

Расскажите или сохраните себе:

Еще в разделе “Технологии”

Почему программируемые слуховые аппараты дороже триммерных?

Разница, как между цифровым и аналоговым телевидением: программируемые слуховые аппараты более современные, комфортные, обладают большим набором полезных характеристик, а триммерные в этом отношении – вчерашний день. Но и они по-прежнему широко используются, здесь все зависит от целей и задач слабослышащего и его родственников.

Аксессуары для новых слуховых аппаратов Signia primax и Nx

Эта статья посвящена аксессуарам для новых аппаратов Signia, работающих на платформах primax и Nx.

Уникальные возможности слуховых аппаратов Signia Nx и их отличия от устройств на платформе primax

В серии Nx представлены устройства в форм-факторах Motion (заушная классика), Insio (внутриканальные аппараты) и RIC (с ресивером в ухе) 7-го, 5-го и 3-го технологического уровней.

Многие люди считают, что установка кохлеарного имплантата делает человека слышащим. Это абсолютно не так. Глухой человек, которому проведена операция по установке кохлеарного имплантата, всё равно остаётся глухим. Никто не становится сразу слышащим как по волшебству. Существует много плюсов и минусов, о которых стоит знать до согласия на операцию. Правда состоит в том, что кохлеарные имплантаты могут помочь людям с глубокой потерей слуха или глухотой улучшить их коммуникативные навыки в слышащем мире. Тем не менее, не у всех слабослышащих есть позитивный опыт в сфере протезирования слуха. Некоторые глухие люди активно протестуют против использования кохлеарной имплантации.

Также есть пользователи кохлеарных имплантатов, которые возмущены тем эффектом, который производит устройство на их окружение: часто после установки имплантата друзья и семья отказываются предпринимать усилия при общении с пациентом, поскольку теперь-то он их слышит. Важно понимать, что для получения преимуществ от установленного имплантата пользователю требуется потратить много времени и сил. Ведь вы же не просто нажимаете на кнопку и «бум!» – вы можете слышать. Также стоит отметить, что такой метод восстановления слуха подходит не каждому. К тому же человек, имеющий слуховой опыт и затем потерявший слух, получит больше преимуществ от вживления ему кохлеарного имплантата по сравнению с человеком, родившимся глухим и не обладающим воспоминаниями о звуке.

История Тома

Том был слышащим и стал кандидатом на кохлеарную имплантацию уже во взрослом возрасте, когда он внезапно потерял слух. После установки имплантата он сказал: «Я активно боролся за то, чтобы мои речевые процессоры передавали звуки как можно «ближе» к натуральным. Я хотел снова слышать, что моя собака лает, а не крякает, как больная утка. Я хотел слышать тиканье часов, а не глухие стуки. И после 8 месяцев регулярных занятий со специалистом и самостоятельной тренировки слуха я обрёл тот бионический слух, о котором мечтал, максимально приближенный к естественному».

Как работает улитка?

Основной аппарат слуха человека состоит из трёх частей: наружного уха, среднего уха, внутреннего уха. Внутреннее ухо соединено со средним посредством овального и круглого окошек. Колебания, возникающие в овальном окошке, переходят на жидкость. Благодаря этому раздражаются рецепторы волосковых клеток, находящиеся в улитке, что приводит к образованию нервных импульсов.

Что делает кохлеарная имплантация?

Кохлеарные имплантаты – электронные девайсы, позволяющие людям с глубокой потерей слуха и полной глухотой воспринимать звуковые сигналы. Имплантаты преобразуют звуки в электрические стимулы, а речевой процессор, являющийся частью устройства, улавливает звуки из внешней среды и оцифровывает их. Эти цифровые сигналы затем отправляются к крошечным проводам с большим количеством электродов, которые имплантируются в улитку. Каждый электрод соответствует определенной частоте сигнала. Затем мозг получает сигнал через слуховой нерв. Проблема может возникнуть, когда два электрода стимулируют одни и те же нейронные популяции или перекрёстные нейронные популяции, что в итоге приводит к путанице звуков при их восприятии.

Насколько хорошо работает кохлеарный имплантат?

Кохлеарные имплантаты не подходят одинаково хорошо всем глухим людям, и не каждый человек с ослабленным слухом может стать кандидатом на получение кохлеарного имплантата. Поэтому международная команда специалистов-аудиологов старается предупредить кандидатов на вживление имплантатов о том, что не стоит возлагать на операцию нереалистичные ожидания. Также они предлагают операцию только будучи уверенными в преимуществе слуховых имплантатов для пользователя. Конечно же, они не могут со стопроцентной точностью предсказать результат реабилитации. По статистике, большинство пациентов получают все желаемые преимущества. Те, у кого потеря слуха не является врожденной, восстанавливают свою способность слышать при помощи кохлеарной имплантации гораздо быстрее, чем те, кто родился глухим и не имел слухового опыта. Так как я тоже отношусь ко второй категории пациентов, мой аудиолог сразу сообщил мне, что не стоит возлагать нереалистичных ожиданий на результаты от операции. Мне всё равно по-прежнему придётся читать по губам. Но благодаря реабилитационной терапии, прослушиванию музыки и аудиокниг во время выполнения повседневных задач, постоянных уточнений у окружающих меня людей, верно ли я расслышала звук, я продвинулась довольно далеко в освоении слуха и речи. Теперь я могу даже пользоваться телефоном и переговариваться с человеком, находящимся в другой комнате. Но всё равно многое зависит от того, как именно говорит собеседник, и иногда это осложняет точность моего восприятия.

С моими слуховыми аппаратами у меня не было надежды на понимание речи. С кохлеарными имплантатами у меня эта надежда появилась, и с большим количеством практики, упорства и труда я смогла продвинуться в развитии своей способности слышать. Это как подготовка к марафону – вы получаете то, что вложили. Важно помнить, что все люди разные и результаты при активации кохлеарного имплантата у них тоже разные. Имплантат не вылечит глухоту, но, по моему опыту, он гораздо лучше, чем слуховой аппарат.

наличие и уровень остаточного слуха;
продолжительность отсутствия слуха или утери части спектра слухового восприятия;
ваш возраст, общее состояние здоровья и другие медицинские данные;
функционирует ли ваш слуховой нерв;
тип имплантируемого устройства;
опыт хирурга;
послеоперационные осложнения.

Плюсы кохлеарной имплантации

Слух
Улучшает ваше слуховое восприятие, упрощает общение с друзьями и семьёй.
Восприятие речи
Кохлеарная имплантация значительно улучшает восприятие речи в условиях шума.
Карьера
Кохлеарная имплантация может значительно расширить ваши профессиональные возможности, устраняя опасения работодателя по поводу наличия у вас потери слуха.
Обучаемость
Кохлеарный имплантат улучшает качество восприятия информации, способствуя лучшему обучению и позволяя при изучении материала обходиться без посторонней помощи.
Безопасность
Кохлеарная имплантация даёт возможность своевременно реагировать на возникновение потенциальной опасности, например, услышать сирену или раскаты грома.
Музыка и телефон
Многие пациенты после установки им кохлеарного имплантата могут наслаждаться музыкой и пользоваться телефоном.
Уверенность в себе и независимость
Пользователи кохлеарных имплантатов испытывают прилив уверенности в себе, имея возможность полноценно участвовать в диалогах.

Минусы кохлеарных имплантатов

Фоновый шум
Фоновые шумы, такие как голоса людей вокруг и звуки на улице, могут отрицательно влиять на восприятие речи пользователем кохлеарного имплантата. Дополнительные аксессуары могут значительно улучшить качество слуха в подобных ситуациях.
Операция
Любая операция сопряжена с риском.
Ограничение в спортивной активности
Вам придётся с осторожностью подходить к любым видам физической активности, включая высококонтактные и водные виды спорта.
Обслуживание
Наличие кохлеарного имплантата подразумевает регулярное обслуживание у специалиста. (замена батареек, замена проводов или речевого процессора).
Побочные эффекты
Требуется время, чтобы привыкнуть к кохлеарному имплантату. Устройство может раздражать вашу кожу или вы можете испытывать мускульные спазмы, онемение или паралич лицевой мышцы. К счастью, это крайне редкое явление.
Реабилитационные занятия
Звуки передаются через девайс и могут первое время восприниматься мозгом «ненатурально». Вам придётся пройти серию реабилитационных занятий и много тренировать слух самостоятельно, чтобы достигнуть наилучшего результата.
Никаких гарантий
Нет никаких гарантий, что имплантат сработает отлично именно в вашем случае. Вы можете потерять остаточный слух.

Я не могу согласиться этой точкой зрения. У меня два кохлеарных имплантата и всё равно я считаю себя глухой. Я имею в виду, что мне до сих пор приходится тяжело в шумных условиях и при общении сразу с несколькими людьми. Я никогда не стану слышащей, и это нормально. Я не только приняла свою глухоту, но теперь ещё и обладаю преимуществом избирательного слуха. Я понимаю, что глухие люди таким образом борются за уникальность своей культуры, и это здорово. Но каждый человек имеет полное право принимать решение о кохлеарной имплантации и не обязан его отстаивать перед кем-либо.

Вывод

Кохлеарная имплантация не даст вам нормальный слух, но позволит слышать гораздо лучше во многих ситуациях. Когда я говорю «гораздо лучше», я имею в виду сравнение кохлеарных имплантатов со слуховыми аппаратами. Современные имплантаты гораздо более высокотехнологичны и имеют больше преимуществ, чем их предшественники. Но до сих пор кохлеарные имплантаты не способны вернуть вам нормальный слух. Вам необходимо взвесить все плюсы и минусы прежде, чем решиться на операцию, поскольку это решение принадлежит не сообществу, не вашим друзьям и семье и даже не лечащему врачу, а вам и только вам. И я призываю также уважать мнения других людей по этому поводу и не судить их.

Кохлеарные имплантаты и слуховые аппараты очень разные. Теперь я знаю, почему слышащие люди с трудом понимают, что значит не слышать, а глухие не понимают, что такое слышать. Это как ночь и день. Я прошла сложный путь от практически нулевого слуха до почти полного слухового восприятия. Это было похоже на американские горки, но я бы сделала это снова, если потребовалось.

Тина Ай – профессиональный специалист
по зрительному восприятию речи,
пользователь двух кохлеарных имплантатов.

Кохлеарная имплантация – единственная возможность слышать для пациентов с двусторонней сенсоневральной глухотой. То есть для тех, чьи проблемы связаны не с нарушением проводимости звука, а с повреждением самого «приемного устройства» – чувствительных волосковых клеток, которые преобразуют звуковые колебания в электрические импульсы. Система состоит из имплантата с электродами, которые вживляются в улитку, и внешнего речевого процессора с микрофоном, преобразующего звук в электрические сигналы. Через несколько недель после операции процессор подключается к электродам: цепь замкнулась, сигналы по слуховому нерву могут идти в мозг.

В мире существует четыре основных производителя кохлеарных имплантатов – австралийская Cochlear, австрийская Med El, американская Advanced Bionics и французская Neurelec. Все они представлены в России. Несколько лет назад свое устройство представила китайская компания Nurotron, однако ее продукция пока не получила широкого распространения.

Российский рынок кохлеарных устройств сравнительно невелик – примерно 1,5 млрд рублей в год. Но интереса к сегменту добавляет возможность получать пожизненных клиентов. Имплантат пациенту ставится навсегда, а вот речевой процессор полагается менять каждые пять лет. Поначалу у нас в стране никто об этом особо не задумывался – медицинские учреждения и распорядителей бюджетов здравоохранения интересовало в основном количество проведенных операций. Но пару лет назад для первых массовых пациентов пришла пора менять процессоры, а денег на это у государства не было. После ряда драматических событий (подробнее – в интервью «Выросло поколение врачей, которые не понимают, что такое ухо») 9 апреля 2015 года вышел решающий эту проблему приказ Минздрава «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология оториноларингология», государство взяло на себя расходы по замене процессора, производители получили возможность стабильного заработка. «Рынок узкий, но конкуренция на нем довольно жесткая, потому что чей имплантат будет поставлен, тот потом будет менять процессоры у этого пациента на протяжении всей его жизни», – объясняет основатель профильной НПК «Азимут» и одновременно руководитель созданного для помощи родителям глухих детей некоммерческого объединения «Я слышу мир» Дмитрий Куликов.

Федеральная квота на кохлеарную имплантацию (система плюс операция) в этом году составляет 1,14 млн рублей. Имплантаты основных производителей стоят около 1 млн рублей. Снижать цены мейджоры пока не готовы, а покупателей пытаются привлечь другими способами – расширяют гамму электродов, размерный ряд протезов и так далее.

В результате некоторые медучреждения, зная о преимуществах и недостатках тех или иных моделей имплантатов и сделав для себя выбор, так четко прописывают соответствующие характеристики в технических заданиях, что в большинстве случаев исход тендера оказывается предрешен. Ситуация характерна для всего рынка медицинских госзакупок, но в данном случае своеобразие ее в том, что крупных покупателей – центры, получившие право устанавливать имплантаты, – можно пересчитать на пальцах одной руки. И выбор, сделанный любым из них, критически влияет на структуру рынка.

Санкт Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи (СПб НИИ ЛОР) является сейчас лидером по количеству проводимых в стране операций кохлеарной имплантации – более 500 вмешательств в год. «В нашем институте предпочитают использовать для имплантации протезы Med El, – свидетельствует хирург СПб НИИ ЛОР Владислав Кузовков. – У них есть важное преимущество, большая линейка электродов, то есть один имплантат может поставляться с электродами разной длины, которые будут подходить для разных ситуа ций, в том числе пациентам с сопутствующей патологией среднего и внутреннего уха. Детям с аномалиями развития, например, подходит только строго определенная длина электрода. Такой линейки электродов нет ни у кого, кроме Med El».

Если тяжба затянется, пострадают в первую очередь пациенты, считает Дмитрий Куликов: срок проведения имплантаций зависит от того, когда СПб НИИ ЛОР сможет закупить необходимые устройства.

ХИРУРГИ И ЭЛЕКТРИКИ

Российский рынок кохлеарной имплантации молод, но и ее мировая история началась сравнительно недавно – имплантат в его современном виде был изобретен в конце 70 х годов прошлого столетия, хотя рождение метода датируется XVIII веком. Тогда врачи во время проводившихся под местным наркозом операций стали замечать, что при прикосновении металлического инструмента к улитке человек слышит звуки. В конце XIX – начале XX века были проведены первые исследования воздействия электрического импульса на органы слуха.

В 1957 году французские ученые Андре Джурно и Шарль Эйре создали первый в мире электрический слуховой протез и имплантировали его глухому пациенту. Сама операция прошла успешно – больной получил возможность слышать некоторые звуки. Однако через несколь ко месяцев исследователи обнаружили, что имплантат сместился. Решить, кто из них виноват в случившемся, французы так и не смогли, и в 1959 году после серии взаимных обвинений закрыли совместный проект.

В следующее десятилетие появлялись все новые разработки кохлеарных протезов. В начале 70 х американский врач Уильям Хаус разработал первый коммерчески успешный кохлеарный имплантат House 3M single с одним электродом (так называемый одноканальный). Протез позволял глухим разбирать отдельные слова, но мог служить скорее как вспомогательное устройство при чтении по губам – полноценно слышать пациенты не могли. Однако в 1972 году начались продажи одноканальной кохлеарной системы, до середины 80 х годов она была поставлена более чем тысяче глухих.

Первый в мире многоканальный имплантат, который разработал основатель австралийской фирмы Cochlear Грэм Кларк, появился в конце 70 х. Отец Кларка был глухим, и своими изобретениями сын надеялся ему помочь. В 1978 году Кларк имплантировал свой первый протез с несколькими электродами. После операции пациент был успешно подключен к речевому процессору и смог слышать – его способность к восприятию звуков оказалась значительно выше, чем у пациентов с имплантированной одноканальной системой: увеличение числа электродов позволило расширить диапазон воспринимаемых частот. Изобретением Кларка заинтересовался разработчик медицинского оборудования Nucleus, и в 80 х годах при поддержке этой компании, а также австралийского правительства созданная Кларком Cochlear начала коммерческий выпуск многоканальной системы под брендом Nucleus.

В России кохлеарная имплантация начала проводиться с 1991 года, после регистрации имплантата Nucleus CI22. И хотя метод показал себя эффективным, массово такие операции у нас стали делать только в середине 2000 х годов. Участники рынка объясняют почти пятнадцатилетнюю задержку нехваткой специалистов и высокой стоимостью систем.

Сейчас в России ежегодно проводится 1 200–1 300 имплантаций. «Массово такие операции проводят несколько медучреждений в Москве и Санкт Петербурге. В регионах тоже есть клиники, но у них, как правило, небольшой объем, они оперируют за счет местного бюджета. В общей сложности по стране в регионах делают не более 100 кохлеарных имплантаций в год, причем, как правило, это бинуральные операции, то есть на второе ухо, – объясняет Дмитрий Куликов, – поскольку по федеральной квоте обычно делают операцию только на одно ухо».

ПРОЦЕССОР ПОШЕЛ

Российских производителей на рынке кохлеарных имплантатов практически нет. Исключение составляет созданная тем же Куликовым научно производственная компания «Азимут», которая с 2011 года производит собственные речевые процессоры «Лира». «В 2009 году мы зарегистрировали комплект для кохлеарной имплантации «Азимут». Он основан на имплантате австрийской Med Еl, а речевой процессор – нашего производства», – рассказал VM Дмитрий Куликов, отошедший сейчас от управления компанией и занимающийся социальными проектами.

По словам Куликова, «Азимут» сотрудничал с Med El с середины 2000 х и сначала занимался поставкой имплантатов австрийской компании. Позже в компании решили создать собственный процессор, который подходил бы к имплантатам Med El, но был бы дешевле за счет снижения таможенных и других расходов. «Мы начали развивать это направление с наружной части, потому что вопрос произ водства нового имплантата в России крайне сложен, – признается Куликов. – Это очень высокая технология, но когда нибудь мы сможем приступить к ее реализации».

Подобная осторожность производственника в прогнозах несколько спорит с целевым показателем приказа Минпромторга №655 «Об утверждении плана мероприятий по импортозамещению в отрасли медицинской промышленности Российской Федерации»: к 2020 году доля импорта кохлеарных имплантатов в стране должна снизиться с сегодняшних 100 до 40%. Есть два пути решения вопроса импортозамещения – локализация ведущих зарубежных исполнителей в России и выпуск собственного кохлеарного устройства. Его разработка стоит около 1 млрд рублей, объяснили VM в Минпромторге, комментируя планы ведомства по импортозамещению. В ведомстве считают, что расходы на локализацию, если будет выбран этот вариант импортозамещения, независимо от ее глубины, будут ниже, чем за траты на создание собственного производства, которое может обойтись в 200–300 млн рублей (плюс 1 млрд на разработку имплантата).

Профильные дистрибьюторы сомневаются в возможности скорой реализации обеих стратегий. «В России не существует производителей систем кохлеарной имплантации. И в ближайшем будущем не предвидится», – заявил VM заместитель гендиректора официального дистрибьютора французской Neurelec ООО «Рамтэк» Рами Нажим. С конкурентом согласна Екатерина Гаврилова, представитель ООО «Торговая компания «Медицинская техника», продающего в России имплантаты американской Advanced Bionics: «Локализации производства на данный момент нет ни у одного производителя. Очень уж непростое это дело, особенно много проблем с регистрацией. Мы планируем частичную локализацию, но здесь нужно еще разрешение производителя плюс необходимое оборудование. И это точно не вопрос ближайшего будущего».

Критически относятся участники рынка и к процессорам российского производства. «У «Азимута» действительно есть свои речевые процессоры, но у них неудачная конструкция. И их никто не покупает. СПб НИИ ЛОР закупил их, но очень мало в сравнении с оригинальными процессорами Med El, не более 2-3%. И больше они не хотят их брать», – заявили VM в одной из компаний–поставщиков кохлеарных систем. В самом НПК «Азимут» объемы производства процессоров VM не прокомментировали.

ГЛУХАЯ ОКРАИНА

Пока государство обдумывает импортозамещающие стратегии, пациентов, получивших протезы, заботят иные проблемы, главная из которых – послеоперационная реабилитация. Квота на кохлеарную имплантацию включает стоимость устройства, вмешательства и начальную реабилитацию, в ходе которой сурдологи учат пациента пользоваться аппаратом. Но начальной реабилитации недостаточно.

В России более 80% пациентов – дети, как правило, глухие от рождения. Идеальным возрастом для операции считается 1,5 2 года. Тогда ребенок, пройдя успешную реабилитацию, не отстанет от сверстников и даже сможет пойти в обычную школу. Малыша, который никогда ничего не слышал, необходимо научить распознавать звуки – в частности, отличать человеческую речь от других шумов и самостоятельно эту речь воспроизводить. «Процесс реабилитации у всех занимает разное время. И требует большого внимания – нужно много заниматься с ребенком, чуть чуть терпеливее, чем с теми детьми, у которых нет проблем со слухом. И длительность процесса зависит от многих характеристик –возраста, темперамента (есть дети скованные, они не идут на контакт), наличия других отклонений», – рассказывает Екатерина Гаврилова из «Медицинской техники».

В России есть реабилитационные центры, в которых с такими детьми занимаются сурдологи и другие медицинские специалисты, но их очевидно не хватает. «Начальная двухнедельная реабилитация оплачивается государством – ее стоимость входит в оплату операции по имплантации. Но эта реабилитация проводится только в Москве и Санкт Петербурге, и люди из регионов за ней постоянно приезжать не могут, – говорит Дмитрий Куликов, опираясь на данные НО «Я слышу мир». – Мы сейчас стараемся создать сеть специальных реабилитационных центров для таких детей, хотя бы по федеральным округам, но наших сил на это пока не хватает. Были разговоры о том, чтобы включить услугу по реабилитации в ОМС, ведь, по большому счету, это небольшие затраты. Но этого нет».

Недофинансирование процесса и дефицит профильных специалистов заставляют работающих на российском рынке поставщиков кохлеарных систем идти особым путем – предлагать родителям детей с имплантатами пособия по реабилитации, позволяющие заниматься с ребенком самостоятельно. «Мы издаем специализированный журнал, различные пособия и методики, проводим выездную реабилитацию для детей», – рассказывает Дмитрий Куликов.

«Мы недавно совместно с сурдологами и опытными родителями, способными дать совет начинающим, подготовили и издали пособие по реабилитации, – говорит Екатерина Гаврилова из «Медицинской техники». – Активно сотрудничаем с основными реабилитационными центрами – направляем туда детей, помогаем необходимыми материалами».

Не менее остро стоит и проблема замены вышедших из строя комплектующих и деталей кохлеарных протезов. Специальных запасов компании дистрибьюторы не создают, поскольку государство, выступающее основным заказчиком продукта, финансового внимания сервису не уделяет. Поэтому от поломки до починки может пройти несколько месяцев.

Взрослым с приобретенной глухотой кохлеарные имплантаты в России устанавливают сравнительно редко – на эту аудиторию приходится менее 20% операций. «Сейчас государство увеличивает квоту на взрослых и потихоньку дает возможность оперировать их тоже», – отмечает Дмитрий Куликов. Таким пациентам, по его словам, реабилитация обычно не требуется либо отнимает гораздо меньше времени – пациенты с приобретенной глухотой раньше слышали речь и достаточно легко могут отличить ее от других звуков и воспроизвести.

Примечательно, что в Европе кохлеарные имплантаты более чем в половине случаев устанавливаются именно взрослым. Соответственно, и в этой области придется совершить рывок – как минимум в тысячу имплантаций в год к уже выполняемым сегодня 1 300 вмешательствам.

Читайте также: