Почему наличие антител не является основанием для получения qr кода
Обновлено: 06.07.2024
В личном кабинете портала «Госуслуги», в сведениях об иммунизации COVID-19, сейчас имеется строка о «Результатах тестов на наличие антител». Учитывать антитела к коронавирусу уже давно просили жители разных регионов РФ. При этом, как указано на странице «Госуслуг» с часто задаваемыми вопросами, тесты на антитела не являются основанием для получения QR-кода или сертификата о перенесенном COVID-19.
Пока официально тест на антитела не является основанием для получения QR-кодаВ Минцифры РФ (оператор портала «Госуслуги») агентству подтвердили, что на странице «Госуслуг» со всеми сертификатами содержится информация о результатах тестов на наличие антител, которые поступают туда из информационной системы Минздрава России. При этом в ведомстве не стали говорить о том, какие организации имеют право вводить информацию об антителах и могут ли данные из этой строки в будущем стать основанием для выдачи QR-кода. В Минцифры пояснили, что эти вопросы находятся в зоне ответственности Министерства здравоохранения РФ.
Что мешает учету антител?
12 ноября стало известно, что зампред комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов направил министру здравоохранения России Михаилу Мурашко документ с предложением создать официальный реестр граждан, которые имеют высокий титр антител к коронавирусу, и выдать людям QR-коды. Уже через два дня председатель этого комитета Дмитрий Хубезов объявил, что переболевшие COVID-19 бессимптомно могут получить QR-код, если у них есть положительный ПЦР-тест.
Следующая проблема — вопрос с тест-системами. «Есть различные тест-системы, которые используются лабораториями, одобрены, сертифицированы. Но они имеют различные измерительные системы. В связи с этим должна быть система пересчета на международные единицы: чтобы мы, используя любую тест-систему, могли пересчитать. К этим же тест-системам Минздрав РФ должен утвердить перечень лабораторий, которым доверяет в этом вопросе. Это могут быть как государственные, так и частные учреждения. Должен быть также перечень тест-систем, которые можно использовать для пересчета», — объяснил Леонов. Ранее Росздравнадзор попросил медучреждения пересчитать антитела к коронавирусу по новой единой системе.
При этом в России до сих пор не решена проблема определения порогового уровня антител, чтобы ниже этих значений была рекомендована вакцинация, уточнил Леонов. По словам министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, пока нельзя точно назвать достаточный для иммунитета уровень антител к коронавирусу.
По мнению Леонова, ввести возможность получать QR-код из-за наличия антител можно за несколько недель. Законодательно здесь не нужно ничего. Технически все готово: «Госуслуги» работают, система отлажена. Принятие решения о пороговых показателях антител и определение работы тест-систем лабораторий не требует больших временных затрат.
«Другое дело — кто за это будет платить. Кто будет платить за анализ? Государство или сам человек? Мне кажется, что должен быть утвержден порядок, в каких случаях это делается по системе ОМС, в каких — в частном порядке по желанию человека», — уверен Леонов.
Большинство медиков — не вирусологи или эпидемиологи. Они путаются в инструкциях МинздраваВирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков согласен, что среди проблем учета антител для QR-кодов есть проблема с финансированием инициативы: «Взять и всем сделать тест на антитела, постоянно проверять — это финансовое обременение для бюджета. Если государство вводит такой тест, такие правила, значит, оно и оплачивает все это дело».
Кроме того, имеется организационно-управленческое препятствие. В частности, указал Волчков, на местах, в различных медучреждениях, при интерпретации всех инструкций по работе с COVID-19, уже возникают сложности. «Проблема в том, что одни люди будут выдавать QR-коды другим людям, — констатирует собеседник. — Вы рассуждаете так, как будто у нас на местах в массе — одни вирусологи с эпидемиологами работают. К сожалению, это совершенно не так».
Однако главной проблемой сейчас является сложность определения уровня антител к определенным вариантам коронавируса: «Вы все равно смотрите конкретные антитела, в лучшем случае смотрите их еще разными тестами. Если вы тестируете антитела к уханьскому вирусному белку, это одно. Но это не значит, что у вас есть высокий титр нейтрализующих антител к дельте», — убежден Волчков.
Вирусолог дополнил, что люди, которые сейчас интересуются вопросом получения QR-кода по наличию антител к коронавирусу, ищут обходные меры, чтобы не вакцинироваться. Между тем сейчас максимум усилий должен быть направлен на то, чтобы добиться высокого популяционного активного иммунитета: «Активный — это не год назад, не полтора. Это здесь и сейчас». Он заверил, что вакцинация или ревакцинация в зависимости от ситуации не ухудшит ситуацию.
Чувашский QR-код и свердловские обследования
В регионах могут быть свои способы получить QR-код при наличии антителНесмотря на отсутствие на федеральном уровне решений в части учета антител для QR-кодов, в некоторых регионах нашли способы помочь людям. Так, 12 ноября глава Чувашии Олег Николаев сообщил жителям региона, что при наличии антител к коронавирусу им можно будет получить QR-код, дающий право свободно посещать общественные места. При этом власти республики подчеркнули, что на сайте «Госуслуги» этот код не будет отображаться. Его можно будет получить на региональном ресурсе, который должен начать работать в течение недели.
Предполагается, что для получения QR-кода человек будет вводить на нужный сайт идентификатор, присвоенный на основании результатов анализа на антитела. Николаев рассказал: «Под это формируется реестр лиц с высокими титрами антител, врачебной комиссией аккредитованных лабораторий определяется срок действия этих антител». Однако такие QR-коды будут действовать только в Чувашии.
В Свердловской области, например, если человек хочет получить QR-код на основании наличия антител к COVID-19, то формально он может обратиться к врачу и пройти обследование. «Лечащий врач может внести человека в [федеральный] регистр переболевших коронавирусной инфекцией, если это подтверждено объективными анализами. И в этом случае он получит QR-код. Бывают ситуации, когда граждане обращаются к лечащим врачам. Те проводят обследование, обнаруживают соответствующее количество антител. Это явно свидетельствует о том, что человек действительно переболел», — объявлял замгубернатора Свердловской области Павел Креков еще 22 октября.
QR-код за антитела: за чей счет будем делать тест и куда с ним обращаться
Переболевшие бессимптомно и даже без ПЦР-тестов, возможно, смогут получить QR-коды и без вакцинации: хватит теста на антитела. Обозначен даже их примерный уровень. Вопрос обсуждается на самом высоком уровне. «Фонтанка» посмотрела, как это уже пытаются внедрить в некоторых регионах России.
автор фото Александр Чиженок/Коммерсантъ
Глава Роспотребнадзора Анна Попова официально объявила: в России рассматривается возможность выдачи QR-кодов по достаточному уровню антител к коронавирусу. По её мнению, спорить здесь не с чем. Эксперты не столь однозначны. Они грозят фальсификациями, повышенной нагрузкой на врачей и отсутствием единых стандартов.
«По антителам вопрос значимый, и он обсуждается сегодня на площадке правительства. Такая задача есть, спорить здесь не с чем, нужно найти самый оптимальный и приемлемый вариант ее решения», — заявила 17 ноября Попова на заседании комитета Госдумы РФ по охране здоровья.
По её словам, уже есть понимание, как можно организовать выдачу кодов по тестам на антитела, но нельзя ошибиться в этом решении, оно должно быть взвешенным. Поэтому «пока оно не будет проработано со всех сторон, оно, конечно же, не будет озвучено».
Но некоторые регионы России бегут впереди паровоза.
«Региональная система QR-кодирования граждан с высоким титром антител будет запущена в течение недели», — объявил еще 12 ноября глава Чувашии Олег Николаев в своем Instagram.
По его словам власти республики уже достаточно изучили и проработали в целом этот механизм, и решение «лежит в плоскости последних научных изысканий и клинических показаний переболевших людей».
Если кратко, то в республике будет создан региональный ресурс, где гражданин может ввести идентификатор, присвоенный на основании результатов анализа на антитела, и получить QR-код. Под это формируется реестр лиц с высокими титрами антител, врачебной комиссией аккредитованных лабораторий определяется срок действия этих антител. Осуществлять проверку анализов будут специализированные аккредитованные медицинские организации, что позволит исключить и отфильтровать фальшивые справки.
Но есть нюанс: код будет местный, действующий только в Чувашской республике. На федеральном портале «Госуслуг» отображаться он не будет. Такое допустимо — например, свои коды (конечно, не по антителам) с 1 ноября стали выпускать и в Петербурге.
«Ранее Министром здравоохранения России Михаилом Мурашко было озвучено, что наличие 300 единиц антител, по европейским стандартам, предоставляет защиту от заболевания, наличие 500 антител — это гарантированная защита. Данная информация подтверждена российскими и зарубежными учеными», — отметил Николаев.
Когда инициатива Чувашии дошла до пресс-секретаря президента Дмитрия Пескова, он заявил, что данная ситуация требует экспертной оценки и внимательной проработки. И процесс затормозился.
16 ноября исполняющий обязанности главы минздрава Чувашии Алексей Кизилов на заседании местного госсовета заявил, что при высоком уровне антител планируется выдавать человеку сертификат, говорящий, что он переболел и может спокойно шесть месяцев не вакцинироваться. Но встает вопрос с минимально необходимым уровнем антител и сроком «окончания болезни», от которого предстоит отсчитывать полгода действия сертификата.
Кроме того, решается вопрос о том, сделать ли и Чувашии все же региональную систему «или погрузить в федеральный регистр, который на сегодняшний момент существует». Стоит вопрос и о том, кто должен за это платить. Но он не первоочередной.
«Вопрос платности и не платности давайте будем решать, когда мы всё-таки разработаем алгоритм. В целом здравоохранение готово для того, чтобы внедрить этот алгоритм, как только будет разрешение со стороны также федеральных органов», — отметил Кизилов.
В Свердловской области пациентам, которые переболели коронавирусом, но не обращались за медпомощью, еще в октябре прямо рекомендовали сдавать анализы на антитела и с ними обращаться к врачам для получения QR-кодов.
«Лечащий врач может поставить диагноз и внести человека в реестр переболевших, если это подтверждено анализами. Бывает, что у человека находят большое количество антител, это означает, что он бессимптомно переболел. Тогда он обращается к врачу, который вносит пациента в специальный реестр, и получает QR-код», — объяснял уральский заместитель губернатора Павел Креков.
В свердловском оперштабе по борьбе с коронавирусом местной «Областной газете» уточнили, что человек должен самостоятельно сдать тест на антитела, прийти к своему участковому врачу с результатами, и тот внесёт его в регистр, после чего у переболевшего появится QR-код.
Но медики Свердловской области оказались к такому не готовы.
«В федеральный регистр вносятся данные пациента, который переболел ковидом. Чтобы подтвердить эту запись в регистре, система требует внести подтверждение: это только результат экспресс-теста на коронавирус либо результат мазка на коронавирус, — рассказали журналистам в пресс-службе екатеринбургской городской больницы №2. — Что мы будем делать сейчас, наши эпидемиологи не знают. Нарисовать справку на коленке сейчас может каждый второй. Ждём разъяснений из минздрава с подробными пояснениями, на каком основании мы теперь будем вводить пациентов в этот регистр, что мы будем вносить в него в качестве подтверждения, как и в какие сроки будет изменён этот регистр. После станет понятно, как работать. Но то, что это будет ещё одна очередь людей к нашим терапевтам, это точно».
Пока же, судя по рассказам жителей Свердловской области, людям с высоким уровнем антител терапевты лишь предлагают сделать прививку.
Даже в пресс-службе федерального Роспотребнадзора признали, что «уровень антител, достаточных для защиты, — это предмет научных дискуссий во всем мире».
«Роспотребнадзор сообщает, что главный государственный санитарный врач Анна Юрьевна Попова, отвечая на вопрос о присвоении QR-кодов людям, имеющим антитела к коронавирусной инфекции, но не имеющим официального подтверждения перенесённого заболевания, рассказала, что эта тема обсуждается на экспертном уровне Роспотребнадзором.
Обращаем внимание, что уровень антител, достаточных для защиты, — это предмет научных дискуссий во всем мире. Вместе с тем ни в одной стране документы об иммунном статусе не выдаются на основании замера уровня антител. Показателем иммунного статуса во всем мире являются только вакцинация или перенесенное заболевание с подтверждённым диагнозом», — заявили в ведомстве.
Но то было вчера, а 18 ноября ряд СМИ со ссылкой на «источник в правительстве» сообщили, что «титр антител в 500 Bau/мл (или 350 Bau/мл), скорее всего, будет признан условно-достаточным, гарантирующим безопасность от коронавируса и получение QR-кода».
Эпидемиолог Василий Власов из НИУ ВШЭ также считает, что вопрос требует исследования.
«Это только у Гинцбурга на все вопросы есть правильные ответы. Тут проблема политическая. Если идти в этом направлении, то значит, что будет ослаблено давление на не вакцинирующихся. Думаю, что до той поры, пока всех хотят провакцинировать, такое движение в сторону неофициально переболевших вряд ли возможно. По науке, наверное, возможно, нужно только разработать критерии, а политически, я думаю, что это маловероятно сейчас».
Согласно результатам нового этапа серологического опроса ученых из Европейского университета, лаборатории Genetico и НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева, антитела к коронавирусу есть уже у 83% взрослых жителей Петербурга. Однако соавтор исследования Антон Барчук уклонился от ответа на вопрос о том, стоит ли теперь всем этим людям раздать QR-коды.
«Мы титр не определяли, и собственного мнения у меня нет, разве что реализация такой инициативы будет проблематична из-за различий между тестами», — ответил Барчук «Фонтанке».
«Определением антител занимается огромное количество коммерческих компаний. Везде свои методики. Будет ли стандартизация, тоже не совсем ясно. Антитела тоже бывают разные, там бывают нейтрализующие антитела, которые никто не определяет, и общие антитела. Я боюсь, что введение этого признака приведет к тому, что будут фальсификации, фальшивые справки, и все это будет плохо», — считает главный научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн. Хотя его руководитель Александр Гинцбург уже говорил, что «тех, у кого количество антител больше 300, можно практически не ограничивать».
Консервативного мнения придерживается и глава Минздрава России.
«Мы пока точно, с достоверностью стопроцентной, не можем сказать, какой уровень антител на 100% гарантирует стерильность», — сказал Мурашко на заседании комитета Госдумы по охране здоровья 10 ноября. И отметил, что при штамме «дельта» важно сохранять высокий базовый уровень антител, поэтому и появились новые рекомендации ревакцинироваться через шесть месяцев.
В Смольном тоже не спешат признавать тех, кто официально не болел, а антитела имеет. Как писала «Фонтанка», пока коды готовы дать лишь тем, кто хотя бы сдавал ПЦР-тесты, и то с оговорками. Причем для подтверждения перенесенного заболевания COVID-19 понадобятся как минимум два ПЦР, но один из тестов можно заменить КТ с вирусной пневмонией.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова на заседании комитета Госдумы по охране здоровья допустила возможность введения QR-кодов для граждан, которые хотя и не прививались, но имеют высокий уровень антител. По словам Анны Юрьевны, это обстоятельство обсуждается в правительстве: «По антителам вопрос значимый. Такая задача есть, спорить здесь не с чем, нужно найти оптимальный, приемлемый вариант ее решения».
Решение действительно должно быть взвешенным: уровень антител, достаточный для защиты от коронавируса — предмет научных дискуссий во всем мире. Ускорится ли стараниями Роспотребнадзора вопрос о выдаче QR-кодов людям, имеющим антитела?
Эпидемиолог, доктор медицинских наук Игорь Гундаров рассказал «СП», что пока не известен безопасный титр антител:
— Анна Попова сказала, что они пока не знают, что такое безопасный титр. А я утверждаю, как эпидемиолог, что кроме титров антител, еще много чего не известно — например, насколько опасен или безопасен штамм вируса, который возник сейчас. В этом вопросе полный хаос и противоречивые заключения. С одной стороны, говорят «не знаем», с другой — вводим QR-код, исходя из каких-то уровней антител.
«СП»: — Принцип, очевидно, «надо что-то делать»?
— Когда мне говорят, что «нужно что-то делать», я вспоминаю высказывание бывшего телеведущего, а теперь депутата Петра Толстого, который рекомендовал год назад «отвар коры дуба». Отвар, по его мнению, очень эффективен для лечения многих заболеваний, включая геморрой и коронавирус.
Если «что-то делать», то отвар коры дуба вряд ли усугубит ситуацию. Но лучше делать то, эффективность чего доказана. В противном случае мы напрасно потеряем время.
«СП»: — Прошло два года с момента появления коронавируса. Появились ли объективные проверенные данные?
— Они есть, их море! Но эти факты не выгодны власти. Иначе придется признаться, что все это время избыточная смертность населения на их совести. А это уже касается личного статуса руководителей.
Я не против вакцины, но докажите, что она эффективна и безопасна. И не будем забывать, что даже в администрации президента в какой-то момент заболело 55 человек — по официальным данным, фактически, наверное, еще больше. А ведь там, в этой уважаемой организации, должен был сформироваться популяционный иммунитет, о котором сейчас все наслышаны. Ведь все заболевшие, скорее всего, были привиты. Это может быть доказательством, что вакцинация, в ее нынешнем виде, не эффективна. И даже сам Путин не понял, какой эксперимент он на своей администрации невольно провел — и громко озвучил результаты…
Анна Попова — санитарный врач, а не статистик. Какие цифры ей референты напишут, такие она и произнесет. Но ее словам можно верить. Так, отвечая на вопрос о присвоении QR-кодов людям, имеющим антитела к коронавирусной инфекции, она сообщила, что повторных заражений немного, в среднем 0,25−0,3%. И в мире этот показатель составляет 0,75−0,76%. То есть у нас даже меньше чем во всем мире — мы молодцы.
А количество заболевших после вакцинации у нас 2,5%. Из этого следует, что наши люди, привившись, имеют в семь раз больше шансов заболеть. А иностранцы только раза в три. Вместе с тем, ни в одной стране на основании замера уровня антител документы об иммунном статусе не выдаются.
Показателем иммунного статуса во всем мире является только вакцинация или перенесенное заболевание с подтверждённым диагнозом.
А вот интересно, если, не дай бог конечно, Анна Юрьевна с Александром Леонидовичем Гинцбургом заболеют короной, то они такое подтверждение сами себе сделать могут? А все остальные чиновники высокого ранга?
Врач частной практики Иван Сергеев решил не надеяться на государство, а действовать самостоятельно:
— Сейчас наши власти хотят ввести возможность получение QR-кода в случае высокого титра антител. Они решают, какой должен быть минимум. По-моему, это будет цифра 400 — если меньше, то ничего не получишь.
«СП»: — Некоторые вирусологи считают, что даже если антител меньше, они все равно работают. И если организм человека столкнется с инфекцией, их число увеличится…
— У меня в апреле было 165. Я переболел в легкой форме год назад. В октябре сдал, у меня оказалось 1200 антител — это случилось после августовских контактов. Наверное, пересекся с больным ковидом. В очередной раз пойду сдавать в декабре, чтобы просто для себя понимать, и посмотрю — насколько их число уменьшилось.
Антитела могут резко пропасть или наоборот вырасти — не угадаешь. Такого не бывает, чтобы один раз сдал анализ на антитела и все — что хочу, то творю. Я считаю, что мои 165, больше 100 — это все-таки природная естественная защита. Опыт и практика моих друзей и близких с антителами показывает, что они год живут спокойно. Я мониторю ситуацию, потому что знаю — антитела могут пропасть. У некоторых знакомых тоже резко пропали антитела, хотя до этого было много — это индивидуально. Если бы ввели QR коды по антителам, я был бы им очень благодарен.
«СП»: — Почему вы решили самостоятельно проверятся на антитела?
— Мне было любопытно, сколько их у меня. Я работаю, езжу на отдых: в Турцию два раза, в Суздаль на экскурсию, вообще веду активный образ жизни. Нигде не заболел. Но год неизвестности я бы просто не выдержал. Результаты теста радуют, понимаешь, что можно спокойно куда-то еще поехать.
Прививки я не делал, хожу проверять антитела в свою городскую поликлинику — я хорошо разбираюсь в титрах антител по государственной системе измерений: грамм на миллилитр. В городской поликлинике мне на следующий день приходят результаты. В коммерческих клиниках — другая система, нужно переводить, умножив на определенный коэффициент.
Предварительно записываюсь на Госуслугах, это можно сделать. В платных поликлиниках этот тест люди обычно делают после прохождения прививки. Если люди вакцинировались и захотели через какое-то время узнать количество своих антител, им в городской поликлинике бесплатно этого делать нельзя, посылают в платную. По крайней мере, официально это так.
Но, насколько я знаю, есть те, кто и после прививки ходят в городские поликлиники, сдают и узнают число антител — совершенно бесплатно. Медикам не жалко, но мне кажется эти сведения не совсем достоверные: прививка содержит один белок, а тест берут на другой. Но, во всяком случае, врачи не отказывают, и можно сделать такой текст…
Говорят, что в России впервые за пару месяцев снизилась заболеваемость COVID. По мнению государственных деятелей, этого удалось добиться благодаря их заботе, в частности введению нерабочих дней. Свою эффективность также доказало применение QR-пропусков, считает руководитель Минздрава Михаил Мурашко. Не скажут же государевы мужи, что, не смотря на всю эту суету, больные выздоравливают, а здоровые работают.
Для достижения долгосрочных положительных результатов в борьбе с пандемией власти намерены и далее вводить разные ограничения. В ряде регионов темпы заболеваемости идут на спад — не сама заболеваемость, а только ее темпы. Количество инфицированных продолжает расти, просто темпы роста снижаются. Увеличились темпы вакцинации на 6%. Миллионов десять россиян ревакцинировались однокомпонентным «Спутником Лайт» — скорее всего, просто чтобы от них, наконец, отстали.
Само по себе наличие антител к коронавирусу, которые слабо реагируют на инфекцию, не являются большим риском для выдачи QR-кода, но важен не титр, а качество антител. Об этом РБК сообщила директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.
«Антитела могут быть нейтрализующими, могут быть не нейтрализующими. И поэтому важен здесь не титр, а качество этих антител», — пояснила эксперт. Она выразила надежду, что когда будет приниматься решение, то будет оцениваться и качественный состав этого титра.
Попович сказала, что осторожно относится к этой инициативе. «Ощущение своей защищенности может быть ложным», — предупредила она.
Вирусолог, профессор МГУ, доктор биологических наук Алексей Аграновский, в свою очередь, заявил РБК, что оценка иммунитета по титру антител представляется достаточно условной.
По его словам, лаборатории, проводящие платные тесты, могут обрадоваться требованию определенного титра в единицах Bau/ml или иных единицах для выдачи QR-кода, однако это «вряд ли будет на пользу делу».
«Разумно сделать проще — переболел ли человек или привился (с внесением данных на госуслугах), выдать QR-код автоматом на год. Попытки что-либо улучшить, сделать дифференцированным, поставить условия — навредят делу», — отметил он.
Ранее Telegram-канал «Раньше всех», ссылаясь на источник в правительстве, передал, что россияне смогут получить QR-код при условно-достаточном титре антител к коронавирусу в 350–500 Bau/мл.
Накануне глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что на площадке правительства обсуждается вопрос о выдаче QR-кодов людям, у которых есть антитела к коронавирусу. Она добавила, что решение будет озвучено после его проработки со всех сторон.
Попова отметила, что идея внести в Госдуму соответствующий законопроект связана с решением унифицировать соответствующие правила по всей стране.
В данный момент QR-код могут получить те, кто прошел полную вакцинацию от COVID-19, переболел коронавирусной инфекцией за последние полгода или у кого есть отрицательный результат ПЦР-теста.
В середине ноября глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов сообщил, что россияне, которые перенесли COVID-19 без симптомов, смогут получить QR-код при наличии подтвержденного диагноза. Он уточнил, что вопрос о выдаче QR-кодов на основании анализов о количестве антител пока не рассматривается.
Тем не менее половина россиян (51%) считают, что QR-коды нужно выдавать тем, чьи анализы показали наличие в организме достаточного количества антител к коронавирусу — кто переболел «неофициально».
Читайте также: