Экселе форте инструкция по применению

Обновлено: 04.07.2024

действующие вещества: эссенциальные фосфолипиды - 300,0 мг, никотинамид - 30,0 мг, витамин В₁ (тиамина мононитрат) - 6,0 мг, витамин В₂ (рибофлавин) - 6,0 мг, витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) - 6,0 мг, витамин В₁₂ (цианокобаламин) - 0,006 мг, витамин Е (альфа-токоферилацетат) - 6,0 мг;

вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, солнечный закат желтый Е-110, вода очищенная.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсул – маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Лекарственное средство нормализует биосинтез фосфолипидов и общий липидный обмен при повреждениях гепатоцитов различной этиологии. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путем структурной регенерации и за счет конкурентного ингибирования окислительных процессов: встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.

Тиамина мононитрат (витамин В₁) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопротекции.

Фармакокинетика

При пероральном приеме более 90 % фосфолипидов всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основное количество расщепляется до 1-ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50 % которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. Максимальная концентрация фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 часов. Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

· нарушения липидного обмена различного генеза;

· острый и хронический гепатит; цирроз печени;

· алкогольная и наркотическая интоксикация;

· отравления (в том числе лекарственные);

· нарушения функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях);

· радиационное поражение печени;

· псориаз (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, холестаз, эмпиема желчного пузыря, нефролитиаз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства при беременности и в период лактации не представлены.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Лекарственное средство назначают по 2 капсулы 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение лекарственного средства или проведение повторных курсов лечения.

При псориазе лекарственное средство применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капсулы 3 раза в день в течение 2 недель.

Побочное действие

Обычно лекарственное средство хорошо переносится. Очень редко возможно возникновение метеоризма, тошноты, диареи, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорта в области желудка, реакций гиперчувствительности, кожных высыпаний, крапивницы, зуд.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поливитаминные лекарственные средства: следует учитывать содержание витаминов в Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировки витаминов.

Токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат нельзя принимать с препаратами железа, серебра; со средствами, которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Пиридоксин может ослаблять эффект леводопы и уменьшать токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков. Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в том числе оральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином, уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина, линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина.

Тиамин может ослаблять курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин – пирофосфат.

Холестирамин: ослабляет абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 часов между приемом этих лекарственных средств.

Рифампицин: снижение синтеза билирубина и увеличение синтеза белков.

Парацетамол: снижение уровня сывороточных трансаминаз.

Меры предосторожности

Применение лекарственного средства требует осторожности в таких случаях: у пациентов с аллергическими болезнями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.

В случае появления аллергической реакции на лекарственное средство следует прекратить прием.

Для пациентов с хроническими гастритами для облегчения переваривания желатиновых капсул рекомендуется дополнительное применение средств, содержащих пищеварительные ферменты.

Дети. Лекарственное средство применяют для лечения детей старше 12 лет.

Форма выпуска

По 30 капсул в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке;

банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - маслянистая масса от желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц от желто-белого до коричневого цвета.

1 капс.
эссенциальные фосфолипиды	300 мг
никотинамид	30 мг
тиамина мононитрат (вит. B 1 )	6 мг
рибофлавин (вит. B 2 )	6 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )	6 мг
цианокобаламин (вит. B 12 )	0.006 мг
α-токоферола ацетат (вит. E)	6 мг

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, солнечный закат желтый (Е110), понсо 4R (E124), вода очищенная.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭССЕЛ ФОРТЕ Э основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.04.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Эссенциальные фосфолипиды - сложные вещества природного происхождения, представляющие собой диглицеридные эфиры фосфатидных и ненасыщенных жирных кислот (в основном олеиновой и линоленовой), являются важным структурным элементом клеточных мембран и мембран органелл гепатоцитов. Фосфолипиды регулируют проницаемость мембран, активность мембранно-связанных ферментов, обеспечивая нормальные процессы окислительного фосфорилирования.

встраиваясь в биомембраны, ненасыщенные жирные кислоты способны принимать на себя токсиногенные воздействия вместо мембранных липидов. Способствует регенерации клеток печени, стабилизирует физико-химические свойства желчи.

Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене.

Рибофлавин (витамин B 2 ) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь более 90% фосфолипидов всасывается из ЖКТ. Основное количество расщепляется до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50% которого превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в тонком кишечнике. Далее полиненасыщенный фосфатидилхолин в комплексе с ЛПВП транспортируется в печень. C max фосфолипидов в плазме крови достигается через 6 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в почках и печени. Выводятся из организма с калом и в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Алиментарно-токсические поражения печени (с целью уменьшения таких симптомов как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье), в т.ч.:

жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
острый и хронический гепатит любой этиологии;
циррозы;
токсические поражения печени.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут.

Курс лечения - не менее 5 месяцев; при необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения.

При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии - по 2 капсулы 3 раза/сут в течение 2 недель.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

метеоризм, тошнота, диарея, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, дискомфорт в области желудка, реакции гиперчувствительности, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Противопоказания к применению

холестаз;
эмпиема желчного пузыря;
нефролитиаз;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими заболеваниями, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при заболеваниях сердца и крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нефролитиазе.

Применение у детей

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Особые указания

В случае появления аллергической реакции прием препарата следует прекратить.

Использование в педиатрии

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с поливитаминами следует учитывать содержание витаминов в препарате Эссел Форте Э, чтобы предотвратить передозировку витаминов.

Токоферола ацетат усиливает действие ГКС и НПВС (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Токоферола ацетат не следует принимать одновременно с препаратами железа, серебра; со средствами которые проявляют щелочную реакцию (натрия гидрокарбонат, трометамол), с антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Пиридоксин способен уменьшать действие леводопы и токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств. Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков.

Изониазид, пеницилламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, эстрогены (в т.ч. пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены) действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную секрецию последнего.

Тиамин способен уменьшать курареподобное действие. Антациды замедляют всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Колестирамин уменьшает абсорбцию никотинамида; рекомендуется интервал 4-6 ч между приемами этих лекарственных средств.

При одновременном применении с рифампицином происходит ингибирование синтеза билирубина и увеличение синтеза белка.

При одновременном применении с парацетамолом снижается уровень сывороточных трансаминаз.

Печень регенерирует быстрее всех остальных органов, но на долю её клеток (гепатоцитов) приходится самая большая нагрузка. Токсические поражения печени приводят к разрушению значительных участков «основного фильтра человеческого организма».

Как следствие – неравномерная регенерация или её полное прекращение, перерождение гепатоцитов в жировую клетчатку, твёрдые некротические или опухолевые образования. В результате – ожирение, цирроз, фиброма или карцинома.

Эссел форте нормализует жировой обмен, ускоряет регенерацию клеток, стимулирует синтез активных белков, необходимых для нормального функционирования печени. Цена на Эссел форте ниже, чем на большинство функциональных аналогов.

Инструкция по применению

Производитель - «Nabros Pharma Pvt.Ltd.» Индия. В упаковке – краткая официальная инструкция с перечнем важных моментов, касаемо применения, зависимо от формы выпуска. На упаковке, блистере или контурной упаковке – дата окончания срока годности.

Форма выпуска и состав

Раствор для парентерального применения: ампула из тёмного стекла по 5 ампул в картонной контурной упаковке.
Капсулы по 10 в блистере, по 3 или 5 блистеров в упаковке.

Смотрите видео об эссенциальных фосфолипидах и фиброзе печени:

Активные вещества для обеих форм выпуска.

Дополнительно в капсулах.

Мононитрат тиамина (витамин B1)	Незначительная стимуляция перистальтики кишечника.
Гидрохлорид пиридоксина (B6)	Лёгкий спазмолитик, аккумуляция и вывод жидкости.
Цианокобаламин (B12)	Ускорение прохождение нервных импульсов в коре головного мозга, ускорение метаболизма в клетках.
Никотинамид (Pp)	Кратковременное расширение сосудов, увеличение диффузии клеточных мембран.
Ацетат токоферола (витамин E)	Замедление окислительно-восстановительных процессов.

Вспомогательные вещества (для капсул).

Метилпарабен, пропилпарабен натрия эДТА динатриевая соль	Повышение эффективности абсорбции и пролонгация действия активных веществ в кислой среде ЖКТ.
Тальк	Нормализация вязкости слизистой в месте абсорбции ЛС.
Стеарат магния	При длительном курсе более 30 дней – улучшение эластичности кровеносных сосудов; эмульгатор.
Аэросил и крахмал	Эмульгаторы.

Фармакологическое действие

Эссел форте снимает незначительные воспаления в печени и поджелудочной

Для обеих форм выпуска.

Нормализация химического состава желчи.
Нормализация фосфолипидного обмена; При длительном применении, накопления жира в печени.
Ускорение регенерации гепатоцитов.
Стимуляция механизмов по выводу токсинов из печени, в том числе – токсины тяжёлых металлов, низкая эффективность при интоксикации галогенами.
Снятие незначительных воспалений в печени и поджелудочной.
Стабилизация (укрепление мембран гепатоцитов и клеток эпителиев, в том числе, кожного покрова.)

Дополнительно для капсул.

Препятствование образования пероксидов жиров.
Незначительная стимуляция пищеварения.
Снятие лёгких спазмов в правом подреберье.

Показания

Жировая дегенерация печени, независимо от причин и длительности патологии.
В комплексной терапии при гепатитах, независимо от типа и стадии протекания, кроме стеатоза 3 стадии и гепатита B, если осложнение патологии – ожирение.
Цирроз – независимо от стадии протекания, кроме жирового перерождения гепатоцитов.
Псориаз – в комплексе.

Дополнительно для ампул – холестаз, химические поражения печени, несущие прямую угрозу жизни; острая печёночная недостаточность, комма и другие факторы, при которых быстродействие ЛС играет ключевую роль.

Дополнительно для капсул: интоксикации при беременности; при вышеперечисленных патологиях в детском возрасте.

Дозировки

Детям и взрослым с массой тела до 45 кг, доза Эссел форте должна быть в два раза меньше

Капсулы. Максимально допустимая суточная дозировка – 6 капс. Принимать трижды в сутки. Детям и взрослым с массой тела до 45 кг – 0,5 от максимальной дозировки. Принимать с интервалом не менее 6 часов во время еды. Максимальная длительность лечения – 3 мес. При псориазе – не более 2 мес.

Раствор. Максимально допустимая дозировка 4 ампулы в сутки. Вводить медленно. Максимальная эффективность, если разбавлять с кровью реципиента. Можно с физраствором, глюкозой или декстрозой. Не вводить чаще 2 раза в сутки.

Не смешивать с другими растворами в состав которых входят биологически активные вещества. Длительность лечения определяет лечащей врач. Как правило, проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими медпрепаратами

В инструкции к раствору производитель запрещает одновременное применение других медпрепаратов, кроме капсул Эссел форте.

При приёме капсул взаимодействие с витаминами.

Усиление эффективности преднизолона и производных; с нестероидными противовоспалительными накопление жидкости, отёчность на лице.
Усиление токсичности ЛС с фолиевой кислотой (B9).
Снижение эффективности антикоагулянтов.
Снижение эффективности и падение артериального давления обеих ЛС с цефалоспоринами.
С фторхинолонами – аллергия на ультрафиолет, снижение абсорбции последних; Ципрофлоксацин в толстом кишечнике – длительный дисбактериоз 1-2 степени.
Повышение эффективности пероральных противогрибковых – метеоризм, дисбактериоз с недостатком грибковых культур в толстом кишечнике.
Повышенное солеобразование с препаратами с кальцием, калием.
Применение с ЛС в состав которых входит оксид железа – резкое повышение уровня свёртываемости крови, её загустение.
Повышение уровня эстрогена; снижение эффективности или нивелирование действия контрацептивов на их основе.
С нейролептиками – повышение артериального давления, тахикардия.

Важно! Вышеописанные взаимодействия проявляются не ранее чем через 5-7 дней после начала терапии. Исключение – пункты 1,8 – взаимодействие с витамином E – сразу после одновременного приёма. Взаимодействие с B12 (пункты 2,8) может продолжаться 30 и более дней после окончания терапии Эссел форте.

Побочные действия

Побочным эффектом Эссел фотре может быть тошнота

Побочные проявления чаще встречаются при терапии раствором – отторжение ЛС при смешивании с кровью реципиента, образование тромбов.

Другие общие побочные проявления.

Тошнота.
Диспепсия.
Незначительные сыпь, покраснения.

Передозировка

Практически невозможно восстановить функциональность рефлекторных дуг – движение нижними конечностями; нервных окончаний – чувствительность. Перегревание – мгновенное нагноение.

При приёме капсул – сгущение крови. Ожирение. Функциональные расстройства ЦНС.

Противопоказания

Беременным противопоказан раствор Эссел форте

Нельзя принимать ЛС в следующих случаях.

Беременность – (раствор) из-за наличия токсичного бензилового спирта.
Аллергия на компоненты, в особенности на витамины.
Доброкачественные и злокачественные образования.
Высокий гемоглобин, повышенная свёртываемость крови – капсулы.
Инфекционные заболевания.
Любые нагноения.
Реактивные воспаления.
Аутоиммунные заболевания.

Особые указания

Не использовать для лечения заболеваний ЦНС! Для лечения оных, при данном соотношении компонентов препарата, необходимо 1,5-2 кратное превышение суточной дозировки.

На протяжении курса, следить за уровнем B12, B9 и уровнем основных половых гормонов. При отклонении на 10-15% и более, срочно прекратить и промыть кровь!

Ампулы только по назначению врача и для симптоматического лечения. Далее – капсулы.

В рационе должны быть первые блюда, каши с мясом, картофельное пюре; рыба, запечённая или приготовленная на пару, печёнка с рисом или макаронами, много овощных салатов с мясом, творогом, твёрдым сыром; сухарики, фрукты, фруктовые напитки.

На завтрак: творог, сыр, каша с фруктами, варёные яйца. Пищу принимать не менее 6 раз в день. Прогулки на свежем воздухе 2-3 часа. Не выходить на прогулку с чувством голода – повышение кислотности желудочного сока. При сильном голоде съесть картофельное пюре или тост – хорошо убирают кислотность.

Массаж – лёгкий, расслабляющий на молочной основе. Стимулирующий массаж противопоказан! – ускоренная патологическая регенерация клеток. При вынужденной очистке костей, за 30 минут до и после сеанса, плотно поесть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не пользоваться ТС с плохой воздухоочистительной системой

Не пользоваться ТС с плохой воздухоочистительной системой – организм быстро усваивает любые вещества. Не поддаваться мнимому чувству ускорения реакций! Всегда иметь под рукой съестное!

Беременность и лактация

Независимо от формы – возможны ранние роды! Раствор противопоказан. Капсулы, при нормальном гормональном балансе.

Применение в детском возрасте; при дисфункции печени, почек

Раствор нельзя до 12 лет – бензиловый спирт плюс резкое повышение концентрации B12 – частые аллергии, расстройства ЦНС.

При механических повреждениях почек, если в моче чистая кровь и нет камней – препарат незаменим.

Нельзя при нагноениях, воспалениях, инфекциях в почках; после дробления камней.

Условия отпуска из аптек

Капсулы без рецепта; ампулы по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре: ампулы – 2-8oC; капсулы до 25oC. Срок годности 3 года у обеих форм выпуска. После вскрытия упаковки – применить до 1 часа или до 6 часов при вышеуказанном температурном режиме. После вскрытия ампулы – немедленно или до 1 часа соответственно.

Ампулы: Россия – 100-120 руб. за упаковку; Украина – 45-50 грн.

Капсулы: 350-360 руб. 120-140 грн. Соответственно.

Аналоги

Препараты на основе эссенциальных фосфолипидов

Отзывы

Пациенты выделяют низкую стоимость по сравнению со схожими аналогами. Врачи назначают из-за высокой регенеративной способности компонентов. Выделяют такие плюсы и минусы.

Низкая стоимость.
Высокая эффективность.
Гипоаллергенность.
Длительный курс лечения.
Много взаимодействий с другими ЛС.

комбинированный препарат с гепатотропным эффектом, содержащий эссенциальные фосфолипиды и витамины. Основным действующим веществом препарата являются эссенциальные фосфолипиды, наиболее выраженным эффектом среди которых обладает дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды являются сложными эфирами линолевой (70%), линоленовой и олеиновой кислот. Фосфолипиды — основной структурный элемент наружной клеточной мембраны и клеточных органел, влияют на проницаемость клеточной мембраны. Они поддерживают функции клеточной мембраны: ионообмен, внутриклеточное дыхание, окислительные процессы, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях и окислительное фосфорилирование в энергетическом метаболизме. У здоровых лиц гепатоциты содержат достаточное количество фосфолипидов, их содержание снижается при повреждениях печени, что приводит к нарушению функции клеточной мембраны и митохондрий. Вследствие фосфолипидной недостаточности нарушается метаболизм жиров, что приводит к жировой инфильтрации печени. Применение Эссел Форте устраняет эти нарушения.

При приеме внутрь фосфолипиды почти полностью всасываются в тонком кишечнике, трансформируются в полиненасыщенный фосфатидилхолин, который транспортируется в печень.

Показания Эссел Форте

жировая дегенерация печени различного генеза, острый и хронический гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени вследствие различных заболеваний, алкогольное повреждение печени, радиационный синдром, токсикоз беременных, токсические поражения печени, псориаз.

Применение Эссел Форте

взрослым — по 2 капсулы 3 раза в сутки во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Минимальная продолжительность курса лечения — 3 мес. При необходимости курс может быть продлен.

При псориазе курс лечения составляет 2–3 нед в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

обычно хорошо переносится, однако у некоторых больных при применении препарата в повышенных дозах возможно ощущение дискомфорта в эпигастральной области.

Передозировка

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Аналоги

Характеристики

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - желтокоричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Состав

Активное вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) -300,0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % 228,0 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0:

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0,3333 %, желатин - до 100 %;

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный -0,93 %, краситель железа оксид

Фармакотерапевтическая группа

Температура хранения

Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезиитоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток липолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике

Показания

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Передозировка

Побочные действия

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нс часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (>1/10000 - <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Читайте также: